这是您最近听到更多有关伊维菌素的原因:前线COVID-19重症监护联盟(FLCCC)。
该小组由三位具有头条新闻技巧的医师领导,在其网站上发布了对全球伊维菌素文献的评论和荟萃分析。
在12月初,这些医生举行了新闻发布会,并在参议院听证会上作证,证明了COVID-19的早期治疗。
他们坚持认为伊维菌素具有抗病毒和抗炎特性的特殊组合,使其具有预防作用,可用于治疗早期和晚期疾病。
难以置信? FLCCC联合负责人保罗·马里克(Paul Marik)不在意念中,他是诺福克东弗吉尼亚医学院的肺和重症监护医学负责人,他是主要基于美国以外的研究共同撰写了这篇综述和荟萃分析的作者。
"人们快死了,"马里克在电话采访中说。 "我们在床边治疗病人。尽管您不知道自己在做什么,但我们没有象牙塔综合症,您可以在其中告诉人们该怎么做。
小组成员大多是重症监护医生,他们认为不需要更多数据,并认为鉴于依维菌素的安全性,对患者服用安慰剂是不道德的。但这在该领域引起了更多的关注。
FLCCC于2020年3月在美国发生COVID-19大流行之初成立,以使彼此保持最新的COVID-19科学最新信息。 Marik说,在此之前,小组成员通过对维生素C的共同兴趣和对彼此的了解而彼此了解。
Marik在本领域中为开发败血症的HAT协议而闻名,这也一直没有争议。它是氢化可的松,抗坏血酸(维生素C)和硫胺素的混合物。他的小组于2017年在CHEST上发表的对该方案的观察性研究引起了人们对该组合的兴奋。但这还没有在随后的试验中得到证实,包括ADRENAL研究(仅研究类固醇),CITRIS-ALI研究(仅研究维生素C)和VITAMINS试验,该试验将患者全部随机分组。协议,但为开放标签。 VICTAS研究已完成注册,但尚未报告数据。
Marik说,该小组使用了更有效的类固醇并添加了抗凝剂以及其他成分,使该协议适应了COVID-19的方案。新名称是MATH +,代表甲基泼尼松龙,抗坏血酸,硫胺素和肝素,以及他汀类药物,锌,维生素D,法莫替丁,褪黑素和镁。
Marik强调说,在主要的公共卫生机构,包括世界卫生组织和美国国立卫生研究院,警告他们不要使用类固醇的时候。
"我们说,这可以奏效," Marik今天告诉MedPage。然后,6月发布了RECOVERY试验,结果表明地塞米松降低了医院中COVID患者死亡的风险。 (Marik继续倡导甲基强的松龙,它比地塞米松更有效。)
该小组最近在两个中心-马里克(Marik)和休斯顿的联合纪念医学中心(United Memorial Medical Center)的COVID-19中发表了他们对MATH +的观察经验,该中心的另一位FLCCC负责人约瑟夫·瓦伦(Joseph Varon)领导重症监护室。重症监护杂志。 "在这2个中心中,接受治疗的300余例患者的平均医院死亡率为5.1%,相比于公布的COVID-19患者的平均医院死亡率为22.9%,这意味着死亡率的绝对危险度降低了75%以上, #34;文件指出。
"医学界的每个人都会大喊大叫,说这篇论文不是随机对照试验," FLCCC的第三任负责人,医学博士Pierre Kory说,他是重症监护医师,最近在密尔沃基的Aurora St. Luke医疗中心工作(下文有更多内容)。我们不相信RCT。我们认为我们应该去医治并利用我们的专业知识。如果您已经这样做数十年了,并且您相信自己对疾病的评估以及对医学的了解,那么对医生来说就可以了。
现在,Marik和同事们又有了他们的协议,这次焦点早期治疗。 Marik说,虽然澳大利亚基础科学论文,但伊维顿菌素早期存在于大流行早期存在的理由。 (FDA对人类在对该论文的兴趣之后使用兽医伊维菌素。)
但从那时起,一些政府和医院开始使用该药来试图预防或治疗Covid-19。
所以通过群体' s i-mask +协议,侧重于伊维菌素,还包括维生素C和D,槲皮素,锌和褪黑激素,用于预防,并添加阿司匹林;较高剂量的一些个体组分可用于早期门诊治疗。本集团还强调戴口罩和其他公共卫生措施,以防止疾病传播。
关于伊维菌素用于预防,它们引用了四种随机对照试验和三项观察研究。其中两个RCT在埃及,一个在阿根廷,一个在孟加拉国,范围为100至300名患者。马利克和同事也引用"天然实验"在秘鲁,巴西和巴拉圭,其中伊维菌素被广泛分布,"在分发开始后不久,速度差。"
对于轻度疾病中的伊维菌素,他们在孟加拉国举办了五个RCT:两个,在伊拉克,巴西和西班牙,从24名患者(西班牙)到722名患者(巴西)不同。对于住院患者的Ivermectin,他们在埃及,伊朗,印度和孟加拉国引用了四个RCT,从72名到400名患者。他们还引用了一系列轻度和严重疾病的观察研究和案例系列。
在美国的孤独研究是胸部发表的回顾性研究,由Burrow Health Medical Center和同事的Juliana Rajter,MD在佛罗里达州的280名住院患者,其中173名患者与107岁的患者进行了比较。 #39; t得到治疗。 "两组的大多数患者也接受了羟基氯喹,阿奇霉素或两者,"研究状态。
kory是伊维菌素审查和荟萃分析的相应作者。在今天的采访时,Kory说,他因批评证据而感到沮丧。
"如果有人想打折那些研究……并说他们想用安慰剂进行随机对照试验,那对我来说是个难题,高丽说。 "我不能让患者接受我的护理,而让安慰剂知道我对伊维菌素的了解。"
高丽强调,FLCCC成员坚信循证医学。但是我们不同意大多数人如何实践循证医学。我们认为他们过于偏向于随机对照试验,并且完全排除了随机对照试验以外的任何证据。我们认为这是有害的,并且会丢失大量有价值的数据。
宾夕法尼亚大学医学伦理学家史蒂芬·乔夫(Steven Joffe)医学博士说,他不相信临床医生应该降低我们的证据标准,因为我们正处于大流行之中。
"如果他们坚信伊维菌素的功效,则应该强烈主张进行大型的,可推广的随机试验。乔夫说。如果实际上是有效的,那么说服临床和科学界并使全世界的患者受益的唯一方法就是在这样的试验中证明情况。
"有了良好的数据和安全监控,如果收益如他们所声称的那样压倒一切,则可以根据临时数据并迅速采取治疗措施,尽早停止试验," Joffe添加了。
英国利物浦大学药理学系高级访问研究员安德鲁·希尔(Andrew Hill)博士最近对伊维菌素的数据进行了类似的荟萃分析,该数据于上周发布在YouTube上。它支持FLCCC的结论。
马里克和科里说,希尔已经与世界卫生组织签约,对伊维菌素的证据进行更新审查,但《今日医学杂志》无法证实。
安大略省汉密尔顿麦克马斯特大学的传染病医师Zain Chagla医学博士在Twitter帖子中对Hill的每项试验进行了回顾。他称总体证据为“非常低级”。对于希尔将其作为视频传播,也感到不满。
"我们一直希望看到这些东西发表,而不是让我浏览视频,自己拉动这些研究," Chagla今天告诉MedPage。
他说,如果确实有疗效的信号,他将期望伊维菌素到现在被纳入SOLIDARITY或RECOVERY研究。
我希望它能起作用,但与此同时,当我们还未决定羟基氯喹时,这件事就像大流行的头两个月一样。查格拉说。 "我们不想在一年后再来,说它没有帮助,并且可能会造成伤害。"
高丽说,他是在12月中旬由法国生物技术公司MedinCell赞助的为期3天的关于伊维菌素在COVID-19中的会议上首次了解希尔的工作的,该会议是法国生物技术研究可注射伊维菌素用于预防COVID-19的方法。
Kory,Marik和Varon表示,他们与涉及伊维菌素的公司(包括MedinCell或Edenbridge Pharmaceuticals)没有财务关系。 MedinCell没有回复置评请求; Edenbridge说,它与FLCCC的任何成员都没有财务关系。
"我们绝对没有利益冲突,"马克说。 "我们不是从中赚钱。我们没有既得利益。作为关心医生,我们正在做我们认为正确的事情。
拥护伊维菌素在专业上已经花了高丽。他于五月份从威斯康星大学辞职,称他只能在患者仅获得支持性护理时不予理会。当时,他认为他们应该服用类固醇,尽管直到6月份才证实它们的益处。
在5月6日由威斯康星州参议员罗恩·约翰逊(Ron Johnson)领导的参议院听证会上作证后,科里辞职没多久。科里呼吁在COVID-19患者中使用类固醇。
随后,他加入了圣路加教堂(Aurora St. Luke),并于12月8日在约翰逊组织的第二次参议院听证会上作了伊维菌素的证词。然后,他也辞职了,告诉今天的MedPage医院想限制他的发言自由。
高丽说,他能够在圣卢克开出伊维菌素处方,但只有在向那里的药房主任展示了他的数据之后。但是,马里克说,他所在的圣塔拉诺福克综合医院不允许这样做。
Varon已成为媒体明星,不仅因为他对伊维菌素的拥护。由于他的辛勤工作和对COVID-19患者的同情心,他在卧推媒体上发表了数十篇文章。 7月,他告诉CNN,医生正在与“愚蠢”斗争。不遵循公共卫生建议的人要戴口罩和保持身体距离。
在休斯顿的联合纪念馆,瓦隆,科里和马里克于12月4日举行了新闻发布会,以使人们注意他们在伊维菌素上的发现。他们希望WHO和NIH查看数据并更改他们的建议-目前,在临床试验之外,仍然没有给予伊维菌素。
几天后,福克斯新闻社(Fox News)接受了高丽(Kory)的参议院证词,从那里引起了人们的关注。
Marik和Kory说他们'重申他们的工作现在正在受到政治权利的支持,而且它完全成为政治化。本集团必须区分美国'前线医生,这对去年夏天获得了对其亲羟基氯喹,反锁定修辞的令人惊叹的。
"这不是一个政治问题,它永远不应该,"马里克说。 "我们是由科学和数据驱动的,而不是由政治或其他任何东西。"
"当我听到它的阴谋时,它愤怒地,这种病毒并不存在,那里的那些死亡,"他加了。 "你必须来到ICU,看看人们渴望意识到这不是骗局,这是真实的。"
马里克发现他的作品被误解为可能破坏疫苗接种特别令人失望。
"那个'完整的废话,"他说。 "我昨天接种了疫苗,相信这是一个疫苗接种的桥梁,"注意到缓慢的疫苗推出,疫苗犹豫不决,并且疫苗质量可能意味着世界将在很长一段时间内与Covid-19打交道。
"现在的时间是做好临床试验,#34; Chagla说。 "我认为疫苗会消除Covid-19。它' s疾病我们将要处理。疫苗卷展栏一直缓慢,我们'重新看出疫苗的整个人口。总是有洞。证明这种药物的作品是有必要的。"