为什么辉瑞的冠状病毒疫苗可能不会很快上市

2020-11-12 02:29:08

这种前景看好的疫苗在广泛传播方面面临着几个障碍,包括以目前的形式,它必须在超低温下储存。

周一早些时候,辉瑞公司和BioNTech SE宣布成功发布中期数据后,分发由辉瑞公司和BioNTech SE开发的实验性新冠肺炎疫苗的工作正在加紧进行。

但它不会很快出现在当地的药店,面向普通公众。

这些数据推动美国股市创下历史新高,数据显示,这两家公司正在试验的疫苗在预防新冠肺炎方面有90%的有效性。他们仍在等待有关安全的数据,该数据可能会在本月晚些时候公布。

辉瑞(Pfizer)和BioNTech需要获得监管机构的批准,才能开始向政府认为最需要的人运送疫苗。医护人员和住在养老院的人很可能位居榜首。

但是,疫苗复杂而超低温的储存要求对美国最先进的医院来说也是一个障碍,可能会影响农村地区或资源紧张的贫穷国家何时何地提供疫苗。

主要问题是,这种疫苗需要保持在零下70摄氏度或更低的温度,这种疫苗基于一种新技术,使用合成的mRNA来激活免疫系统对抗病毒。

约翰·霍普金斯卫生安全中心的高级学者阿梅什·阿达尔贾(Amesh Adalja)说,冷链将是提供这种疫苗的最具挑战性的方面之一。

这在任何情况下都将是一个挑战,因为即使在大城市的医院也没有超低温下的疫苗储存设施。

事实上,美国最负盛名的医院之一,明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所(Mayo Clinic)表示,它目前没有这种能力。

我们正在谈论的是一种需要储存在零下70或80度的疫苗。梅奥诊所的病毒学家和疫苗研究员格雷戈里·波兰博士说,这不仅在美国是一个巨大的后勤问题,在西方世界之外也是如此。

我们是一个主要的医疗中心,我们没有这样的存储容量。这对每个人都是正确的。这是一个后勤障碍。

辉瑞发言人Kim Bencker表示,该公司正在与美国政府和州政府官员密切合作,研究如何将疫苗从其在美国、德国和比利时的分销中心运往全球。

她说,详细的计划包括使用干冰在推荐温度下通过空中和陆地运输冷冻疫苗瓶长达10天。

Bencker女士说,它们可以在超低温冰箱里保存长达6个月,或者在2到8摄氏度之间保存5天--这是医院常见的一种冷藏方式。

她说,辉瑞的储藏单元也可以再加冰长达15天。

但在略高于冰点的正常冷藏温度下,镜头将在大约5天内变质。BioNTech首席执行官乌格尔·沙欣(Ugur Sahin)告诉路透社,两家公司正在分析是否可以将期限延长两周。

Modelna Inc.正在研发一种基于类似技术的疫苗,该公司的疫苗不需要在如此低的温度下储存。

其他疫苗,包括强生公司和Novavax公司的疫苗,可以储存在2-8摄氏度,也就是普通冰箱的温度。

纽约一家大型医院系统诺斯韦尔健康公司(Northwell Health)正在扩大其超低温存储能力。尽管在疫苗变质之前部署疫苗是可能的,但诺斯韦尔首席药剂师奥尼西斯·斯特法斯(Onisis Stefas)表示,医院认为冰箱通道将确保顺利推出。

专家表示,冷藏要求可能会阻碍辉瑞进入农村医疗系统和疗养院,或者不太富裕的国家,这些国家可能没有资金建造制冷设备。

如果辉瑞的疫苗是未来几个月内唯一获得批准的疫苗,我们确实担心在农村地区推广疫苗的公平性,“免疫管理者协会(Association Of Immunization Managers)的执行董事克莱尔·汉南(Claire Hannan)表示。该协会是一家游说当地公共卫生官员处理疫苗的组织。

斯特法斯表示,由于医院争相进货,超低温冰箱的供应已经有限。

根据各州提交给美国疾病控制中心(US Centers For Disease Control)的公开文件,一些州表示,他们缺乏超低温冰箱。

文件显示,新罕布夏州已经购买了额外的超冷冰箱,和其他州一样,正在游说特朗普政府提供额外资金。

加州还表示,超低温冰箱的供应是有限的,大约一半的州卫生部门正在考虑购买或租赁更多的冷藏用品。

它提议建立一个超冷冰箱分销网络,包括移动疫苗接种诊所,以覆盖全州服务不足的地区。加州表示,不会向没有足够冷藏能力的设施提供疫苗供应。

汉南表示,如果没有额外的设备,医生将面临两难境地:将疫苗储存在标准冰箱中,在不到五天的时间内将所有975剂疫苗部署到每个辉瑞的疫苗容器中,或者用干冰补充它们,每天只打开两次,以延长疫苗的寿命。

我认为这将是困难的,但基于任务及其重要性,人们将尽其所能实现这一目标,斯特法斯表示。

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