#批准

2021-6-11 21:46
除了委员会的反对这样做,美国食品和药物管理局的外部顾问小组委员会的第三次议员致抗议批准了原子能机构(Biib.o)的疾病治疗。 哈佛医学院的医学教授Aaron Kesselheim于自2015年以来,在FDA的神经系统毒品咨询委员会曾在周四告诉路透社,他正在从小组上踩下。 "我的理由是FDA需要重新评估它......
2021-6-11 8:3
[2011年6月4日]今日美国食品和药物管理局批准了Tembexa(Brincidofovir)治疗天花。虽然世界卫生组织宣布了1980年消灭的传染病,有时致命的传染病,但有着长期的担忧,即导致小型斑点的病毒,枸杞病毒,可以用作生物利亚康。 在1980年删除之前,Variola病毒主要通过直接接触人们传播。症状通常......
The Aducanumab Approval(blogs.sciencemag.org)
2021-6-8 22:59
由于世界所知道,FDA今天批准了生物原性的抗淀粉样抗体,当然是第III期试验被停止徒劳无功的第一个销售药物。我认为这是我见过的最糟糕的FDA决策之一,因为 - 就像审查申请的咨询委员会一样,就像FDA自己的统计学家一样 - 我不相信生物因真的表现出疗效。显然没问题。原子能机构似乎基于其明确的清除β-淀粉样蛋白的能力批......
2021-6-8 3:15
周一的食品和药物管理局在近二十年内批准了阿尔茨海默病的第一种新药,尽管原子能机构的独立咨询委员会和一些阿尔茨海默氏症的专家们表示,但有一些证据表明药物可以帮助患者的证据。 将通过品牌名称Aduhelm进行的药物,Aducanumab,是每月静脉注射,旨在缓慢记忆力和思维问题的人们的认知衰退。它是第一次批准攻击阿尔茨......
2021-6-8 0:22
在周一批准的生物原生物原' S疾病药物' S疾病药物的食品和药物疾病' S疾病药物阿杜曼宫,使其成为美国监管机构的第一批药物,以缓慢与阿尔茨海默氏症' s和第一种新药的人们缓慢认知下降近二十年的疾病。 FDA'决定高度预期。该贩售在Aduhelm的名称下,也有望为本公司产生数......
2021-5-12 8:26
周二的拜登政府表示,它已批准了该国的第一个主要的离岸风电场,将其作为推出新的国内能源行业的推出,这将有助于消除电力部门的排放。 该公告与美国总统乔·拜登'在更广泛的议程中,通过脱碳来调配全球气候变化,享用全球气候变化。然而,渔业迅速谴责该举措,该捕捞行业表示担心项目' S&#39的血迹交通已经&#3......
2021-5-12 3:20
经过多年的延误,联邦政府已批准在美国的第三个海上风项目 - 至今最大。葡萄园风,位于马萨诸塞州的海岸,将产生800兆瓦的发电量,矮块岛风' S 30 MW和安装在弗吉尼亚州的两台试验涡轮机的输出。 葡萄园风已经批准了许多次,但在特朗普政府期间继续经历延误,这对可再生能源公开敌对。但拜登政府在宣布主要推动促进......
2021-5-5 20:26
拜登政府周一表示,它批准了加州沙漠中的主要太阳能项目,该项目将能够推动近90,000所房屋。 内政部在一份声明中表示,每亩CISHSON SOLAR项目将占加利福尼亚州(Blythe)西部的2000英亩的联邦土地。它是由加拿大太阳能(CSIQ.O)单位经常性能源开发的,并将提供给加州利用南加州爱迪生的电力。 该公......
2021-3-16 9:48
根据加利福尼亚州的消费者隐私法案批准了新规定,周一将禁止使用所谓的黑暗模式 - 由网站或应用程序部署的技巧,这些伎俩寻求挫败或竹子用户才能做到他们通常不会做的事情。 在周一新闻稿中,加州律师·萨弗拉··贝雷拉宣布了国家行政法办公室批准的新规定,并表示更新的限制将加强2020年8月批准的地标CCPA立法。 “加利......
2021-3-8 5:54
麦当劳指导了美国宇航局承包商翁托尔·蒂诺尔的助推器火箭队。他负责这两个巨大的火箭,装满了爆炸性燃料,其中抬起了空间跳过天空。他在佛罗里达州的肯尼迪航天中心,为挑战者&#34推出; ......如果有一些东西来批准或不赞成推出,"他在2016年告诉我,挑战者爆炸后30年。 他的工作是签署并提交正式表格。他相......
2021-2-17 18:47
终于,终于让大家高兴的是Gophers,关于Go编程语言是否会采用泛型的问题,经过多年的辩论,终于在本周接受了上个月提出的建议,从而回答了这一问题。 Golang小组成员Ian Lance Taylor在此最新建议中写道,自2009年首次发布泛型以来,泛型一直是“最常用的语言功能之一”,但即便如此,它的采用也并非毫......
2021-1-16 18:17
华盛顿-马萨诸塞州的一家公司已获得批准,可以在无人驾驶机器并保持视线的情况下操作商业无人机。 这是美国联邦航空管理局第一次允许全自动商业无人机飞行。 美国机器人公司(American Robotics Inc.)吹捧其机器的优势在于无需“昂贵的人工”即可连续运行。位于马萨诸塞州马尔堡的公司周五表示,已经对全自动......
2020-12-23 21:17
证券交易委员会将允许公司通过直接上市筹集资金,从而为传统首次公开发行的新选择打开了大门。 美国证交会批准了这种新型的直接上市方式,这可以帮助初创公司节省银行手续费,并在公开发行股票时获得更多的股价收益。 该决定是纽约证券交易所的胜利,纽约证券交易所一直在寻求更改其规则手册,以使新程序可供上市公司使用。 该......
2020-12-23 4:21
美国证券监管机构周二表示,公司可以在纽约证券交易所上市,而不会向华尔街银行支付巨额费用,后者通常为此类筹资活动提供担保。 美国证券交易委员会(NYSE)批准纽约证券交易所“直接”上市计划的做法,可能使有抱负的上市公司直接向投资者出售股票,从而有可能彻底改变美国的首次公开发行市场。 数十年来,投资银行已经组织了I......
2020-12-17 22:5
伦敦-Google以21亿美元收购Fitbit的交易已获得欧盟执行机构欧洲委员会的有条件批准。 "我们可以批准Google提出的收购Fitbit的提议,因为这些承诺将确保可穿戴设备市场和新生的数字健康空间将保持开放和竞争优势," 欧盟委员会执行副主席玛格丽特·韦斯特格(Margrethe Vesta......
2020-12-16 2:14
美国食品药品监督管理局已批准将基因工程猪用于食品和医疗产品。由Revivicor医疗公司开发的猪可用于生产药物,提供器官和组织进行移植以及生产对肉类过敏者来说可以安全食用的肉类。 FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)在新闻稿中说:“今天,首次将动物生物技术产品用于食品以及将其作为生物医学用途的潜......
2020-12-12 11:19
美国食品药品监督管理局(FDA)已授权使用由辉瑞(Pfizer)和生物技术公司(BioNTech)开发的COVID-19疫苗,这是在遏制该病毒的斗争中具有里程碑意义的时刻,该病毒已在美国杀死了将近30万人,并使世界各地成千上万人患病。 FDA生物学评估与研究中心主任彼得·马克斯(Peter Marks)在一份新闻稿......
2020-12-11 8:29
2020年12月8日,将第一剂市售的冠状病毒疫苗注射到名为Margaret Keenan的英国非专家级疫苗中。预计美国将在本周晚些时候批准该疫苗。 COVID-19疫苗是在创纪录的时间内使用全新技术开发的。与传统疫苗一样,mRNA(信使RNA)疫苗会触发人体的免疫系统来对抗其来源的病毒。但是,大量生产mRNA疫苗要......
2020-12-9 20:58
新加坡已获得世界上第一个非屠宰动物来源的“清洁肉”的监管批准。 该决定为总部位于旧金山的初创公司Eat Just出售实验室种植的鸡肉铺平了道路。 这种肉最初将用于金块中,但该公司尚未透露何时可以使用。 由于消费者对健康,动物福利和环境的担忧,对普通肉替代品的需求激增。 据巴克莱银行(Barclays)称,未来......
2020-12-5 11:13
马萨诸塞州马尔堡市-(美国商业资讯)-主要致力于改善妇女健康的创新医疗技术公司Hologic,Inc.(纳斯达克股票代码:HOLX)今天宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准和商业化。公司的Genius AI™检测技术是一种新的基于深度学习的软件,旨在帮助放射科医生检测乳房断层合成图像中潜在的细微癌症。 ......
2020-11-11 21:57
谷歌7月份宣布,将投资45亿美元收购印度最大电信网络7.73%的股份。两家公司表示,作为交易的一部分,谷歌和Jio平台计划合作开发定制版的Android移动操作系统,以制造低成本的入门级智能手机,为未来数亿用户服务。 据电信巨头Jio Platforms向几家开发商推销,Jio Platforms计划在未来三年推出多......
2020-10-23 4:57
美国食品和药物管理局(FDA)周四批准了吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒药物瑞希韦(Redesivir)作为治疗冠状病毒的药物。 今年5月,FDA授予该药物紧急使用授权,允许医院和医生在住院治疗该疾病的患者身上使用该药物,尽管该药物尚未获得该机构的正式批准。静脉注射药物帮助缩短了一些住院的新冠......
2020-10-7 8:21
上周,美国第九巡回上诉法院裁定,美国国家安全局(NSA)的电话元数据项目于2013年6月首次由泄密者爱德华·斯诺登(Edward Snowden)“…”曝光。可能违反了第四修正案,也确实违反了外国情报监视法案,当时它收集了数以百万计美国人的电话元数据。…“。尽管特朗普政府努力恢复该项目的法律权威,但该项目在2019年......
2020-9-30 18:44
周二,西雅图市议会一致通过了优步和Lyft司机的最低工资标准,这是美国第二个这样做的城市。根据将于明年1月生效的新规定,叫车服务将被要求向司机支付至少每小时16.39美元。 市长珍妮·杜坎在一份声明中说,大流行暴露了我们的工人保护体系中的断层,使得许多像零工这样的一线工人没有安全网。 为我们的编辑订阅CNET Now......
2020-8-28 3:3
监管机构批准了纽约证券交易所(New York Stock Exchange)的一项提案,允许企业通过直接上市筹集资金,这一决定创造了传统首次公开募股(IPO)的一种成本较低的替代方案。 在周三发布在网上的命令中,美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)批准了纽约证交......
2020-8-27 8:53
新冠肺炎的一项检测需要15分钟,可以在没有实验室设备的情况下进行,刚刚获得了食品药品监督管理局的紧急使用授权。它将花费5美元,运行在一张简单的卡上,使用与验孕相同的技术。 这项名为BinaxNoW的测试是由医疗保健公司雅培(Abbott)生产的。该公司还推出了一款与检测同步的应用程序,并为病毒检测呈阴性的人提供了一张......
2020-8-22 12:39
亚洲网马里兰州罗克维尔8月11日电总部位于马里兰州罗克维尔的基因和细胞治疗公司American Gene Technologies 8月11日宣布,该公司已获得美国食品和药物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的批准,将开始其首个人体临床试验,进行一种独特的细胞改变疗法,该公司相......
2020-8-21 3:58
公司必须在9月初之前概述他们的计划,如果司机失去上诉和/或22号提案在加州不能通过,他们将如何让司机成为员工。 今天早些时候,Lyft写了一篇博客文章说它将在今晚关闭。显然,莱夫特在这件事上抢先了一步。本月,优步和Lyft都在法庭上辩称,他们应该能够继续将司机归类为独立承包商。一名法官不同意,并发布了初步禁令,迫使两......
2020-8-16 4:40
耶鲁大学公共卫生学院的研究人员开发了一种基于唾液的实验室诊断测试,以确定某人是否感染了这种新型冠状病毒,该测试已获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权。 这种名为SalivaDirect的方法正在通过一个测试美国国家篮球协会(NBA)球员和工作人员的计划,进一步验证为对无症状个人的测试。SalivaDire......
2020-7-13 16:6
在本周的Fedora工程和指导委员会(FESCO)会议上,更多的功能被批准用于Fedora33版本,该版本将于今年秋天发布。最值得注意的是Fedora33对默认终端文本编辑器的更改,但也接受了其他更改。本周FESCO决定的亮点包括:-将Nano设置为默认文本编辑器的更改获得批准。Nano将成为Vi的新默认配置。-LL......