百万富翁夫妇威胁要创造一个神奇的蘑菇垄断

2021-06-15 09:45:52

近50年以来,自从美国校长尼克松宣布迷幻蘑菇非法和“没有医疗用途”,“的科学证据表明他错了。一个小型的争议的公司现在导致魔法蘑菇进入药品的努力,并从迷人的专家争吵激烈的批评,他们认为它试图占据市场。

Psilocybin的科学研究,Magic Mushrooms中的荧光化合物,几十年来的严重医学的郊区。但是最近一系列的小型研究引发了一个“迷幻文艺复兴”:它似乎是相同的迷幻旅行和失去自我的失去魔术蘑菇的纪念精神仪式的特征也使他们成为精神健康状况的有希望的治疗方法作为成瘾和创伤后应激障碍。这些发现为更大的国际研究奠定了基础,有可能导致药物的法律药用用途。

罗盘途径已经成为Psilocybin的第一个法律提供商,最近在欧洲和北美推出了一项巨大的临床研究,以测试药物作为抑郁症的治疗方法。上个月,指南针的Psilocybin从美国食品和药物管理局(FDA)获得“突破治疗指定”,这意味着该研究将通过药物开发过程加速。在这一领域工作的其他机构领先地说,最近提交的专利申请可以帮助公司继续前进。

在创始指南针之前,乔治金匠和ekaterina Malievskaia,已婚夫妇,在Psilocybin研究或在制药行业工作没有经验。他们已经使高速公路从数百万美元的投资者达到了数百万美元,包括硅谷自由主义彼得·泰尔和前华尔街行政转向加密的迈克诺维格拉茨,以及许多长期的Psilocybin研究人员的专业知识和指导。 (泰国也不是Novogratz对评论的要求作出回应。)

“你在匆忙中建造这座塔......在你知道之前,它是着火,我们不能把它放出。”

但是,许多Psilocybin专家现在后悔帮助了这对夫妇。 Quartz与9个Psilocybin专家谈到了Goldsmith和Malivskaia,但今天对公司的动机和目标表示担忧。这些专家在不同的职业能力中致力于指南针:有些人有一个个人合同,有些人被邀请参加托管主办的会议或旅行,其他人曾为与指南针合作的迷幻研究组织工作(以及一些仍然是这样)。所有9条关于指南针的意图和专业精神的问题,担心公司急于将药物带到市场上会为患者创造风险。 “你在匆忙中建造这座塔......在你知道之前,它是着火,我们不能把它放出,”一位学术说,他要求匿名恐惧指南针报复。六有机会与指南针进一步合作,而是由于他们的担忧而转向。

这些专家的业务结构进一步困扰:首次注册为慈善机构,Goldsmith和Malivskaia在一年后立即向同一目前建立了一个营利性公司,并在此之后关闭了不少于两年的非营利性。这些批评者中的所有9个指南针依赖于传统的制药行业策略,这些策略可以帮助他们主导地位,包括阻止潜在的竞争对手的购买药物的能力,提交制造专利的申请,并要求提供指南针的合同甚至通过制药行业标准的学术研究权力和限制性。

指南公司发言人表示,Malievskaia和Goldsmith都无法谈论本文中的指控。该公司没有回应多个关于关于具体事件和指控的评论请求,但确实提供了两份书面陈述,其中指南针争论所有批评者的收费。 “你听到的指控只是假,”其中一名发言人在其中一个陈述中表示(不提供具体细节),即与石英的批评者误导或“恶意[LY]偏见[ED]。

“患者健康和安全是我们所做的一切的核心和我们所做的每一个决定,”在另一个陈述中的Malievskaia说。 “没有什么比我们更重要了。我们在我们的临床试验中设置了最高标准。我们的待遇协议和培训计划由全球Psilocybin疗法的一群领先的专家设计。它与最高的患者安全标准一致,并被包括FDA在内的监管机构审查和批准。“

指南针说,它从非营利性往盈利模式的愿望是推动其在“可持续方式”规模以“可持续方式”的规模开发psilocybin治疗,并遵守所有法律,运行和关闭在英国和美国。“指南针纠纷指控其商业实践旨在占据迷幻行业。 “我们不控制或寻求控制Psilocybin市场,”该公司在声明中表示,争论其知识产权实践“使我们能够制定可持续的商业模式,这将有助于我们为尽可能多的患者提供Psilocybin治疗。“领域的一些人同意,指南针只是在一个不习惯公司的领域的羽化羽毛。 “有一点专业嫉妒,嫉妒,无论你想打电话给它,与营利营业公司一起出发的人,普渡大学药理学教授大卫尼科尔斯说,哈夫特研究所,一个非营利组织的赫夫特研究所主席专注于促进荧光研究。

抑郁症在2014年全球范围内的抑郁症药物在全球145.1亿美元中,预计到2020年将增长到1680亿美元 - 持有投资者利润丰厚回报的潜力。一家公司,既获得北美和欧洲医疗使用实验室合成版本的Psilocybin和控制必要的知识产权的公司都可以有权确定医疗级合成魔术蘑菇的成本和治疗方法。

指南针的故事是在天然存在的临床潜力驱动的业务问题时发生的故事,进入对他们不可解决的领域。对迷幻学的研究长期存在于医学科学的条纹上。现在,它是关于合法性的边缘,一家公司所谓的机动抓住任何收获,引发了对背叛的深刻感受,以及关于它正在使用的实践的严重问题。

“Tapestry面对挥之不去的问题。他们促进了监管机构和监管之间更大的”舒适“。”

在戈德史密斯开始指南针之前,他参与了工作,使他特别适合与监管机构争论,以获得以前非法药物的药用批准。 2002年,他创立了一家名为Tapestry网络的公司,它在政府,金融服务和医疗保健中创造了“领导网络”。根据Goldsmith的BIO,根据2016年会议的情况,根据Goldsmith的Bio,弥补了拟议挂毯网络,以便安排与医疗监管机构(包括FDA和欧洲药物)(EMA)的会议。 2014年4月哈佛商学院案例研究公司注意到“挂毯面对挥之不去的问题......合法性[所有会议的所有会议,公司成立]以及是否有助于监管机构与监管之间的”舒适“。金匠作为公司主席辞职,以便跑指南针。既不是他和挂毯网络都没有回应关于挂牌网络会议的合法性的请求。

与此同时,Malievskaia在俄罗斯长大,根据她的指南针生物,她在圣彼得堡医学院获得了医学学位。她后来搬到了纽约,她于2000年获得纽约大学医学院的公共卫生硕士学位。保健网站vitals将她作为专门从事内科医生的医生,在纽约练习。

否则,关于Goldsmith和Malievskaia的个人历史或他们如何遇到的人表示不多,说多个与他们合作的人。

当金匠和Malivskaia首次开始与Psilocybin学者会面并在2013年将关于荧光学的会议进行会议时,他们谈到使用psilocybin来治疗终端生病的患者的生活结束焦虑,而不是抑郁症。 2015年6月,他们成立了C.O.M.P.A.S.S. (“心理健康途径中心和自我导向护理的支持”)是一家位于加利福尼亚州的慈善机构,重点是这一事业。

慈善机构在此期间拥有的知识产权,其中金匠和Malivskaia后来转移到个人所有权。

虽然C.O.M.P.A.S.S.S.作为慈善机构,Goldsmith和Malivskaia经营转向众多高调的Psilocybin研究人员和心理学家进行指导。这对夫妇要求许多这些着名的人物作为非营利组织的非正式顾问,并从这些专家的研究中学到的,同时从与他们的联系获得合法性。根据C.O.M.P.A.S.S.的990税表1,慈善机构在此期间拥有的知识产权,这是哪个金匠和Malivskaia后来转移到个人所有权。指南针没有回复评论本知识产权的性质的请求。

990是美国国内收入服务形式,税收豁免组织每年必须公开。

Quartz与四名研究人员发表讲述C.O.M.P.A.S.S.从2014年到2017年(当他们被告知他们在Goldsmith和Malivskaia的要求下劝告慈善机构时,但现在对这对夫妇的商业惯例有严重的问题。所有四个浊音的担忧,如果金匠和Malivskaia在保持成本的同时急剧开发药物,可能会不必要地提高患者的风险。而且,如果公司确实将股东利益放在患者福利上方,该药物可能最终对患者更昂贵而不是需要。

这些学者还描述了破坏他们对这对夫妇的信任的行为模式。他们详细介绍了金匠和Malievskaia如何用他们的家庭,昂贵的晚餐和所有费用给男人的小岛的关注邀请,这是一个在爱尔兰海洋中的一个自治的英国岛屿岛屿的关注邀请,只能突然安静一次他们似乎收集了他们所需要的信息。 Quartz已经看到支持这些指控的文件。指南针,金匠和Malivskaia没有回应关于这些旅行的评论的要求。

“它感到诱人。这是非常讨人喜欢的,但它有一些奇怪的事情。“

乘坐男人岛的旅行被这些专家投入参观C.O.M.P.A.S.S.S.的临终关怀计划设立Psilocybin治疗方案的试验,以实现生活结束焦虑。据这些专家和由石英看的文件称,克莱蒙特酒店的航班和餐饮,为客人的航班,住宿,餐饮服务以及餐点,以便为娱乐提供服务。与石英谈过的研究人员说他们很乐意志愿他们的时间并在没有正式合同或付款的情况下志愿他们的时间和工作,因为他们相信他们正在与慈善机构合作获得一个有价值的原因。几个人说他们发现它奇怪地飞到了男人的小岛,忍受了这种奢侈,特别是没有正式的工作关系,但相信会有助于获得居住卫生官员和岛上政治家的工作。

“它感到诱人。这是非常讨人喜欢的,但它有一些奇怪的事情,“这位Psilocybin研究人员之一,他要求匿名对谈论指南针的潜在专业反响的关注。

那些参观的人描述了舒适的宾馆,拥有最先进的技术,巨大的私人房间和广阔的花园。但几位游客说这个地方似乎是空的,几乎没有任何患者。 (今天的临终关怀人承认几年前对Psilocybin的研究,但拒绝进入细节。)

Goldsmith和Malivskaia还将他们的客人推向岛上的政客,并强调了自己的政治纽约林。 “我们已经为岛上进行了监管和立法批准,为该岛上的所有研究药物批准,”Malivskaia在2015年4月送到Psilocybin研究员Katherine Maclean(由石英看)的电子邮件中写道,他在建议这对夫妻。 2“John Shimmin再次晋升,现在负责内阁办公室。” Shimmin没有回应意见的要求。没有指控这些政治家与金匠和Malievskaia有什么违法的。

附表1毒品是英国和美国各国政府考虑的药物,以解决严重依赖和虐待的最高风险。 Psilocybin被归类为两国的附表1药物。

Maclan-Who'd于2009年至2014年在约翰霍普金斯大学进行了临床试验,并于2014年在2015年纽约的迷幻教育和持续护理计划的临床试验 - 在人类项目的小岛上个人和专业地绘制。 “[金匠和Malivskaia]与我建立联系,创造了很多信任,一开始就创造了非常强大的纽带,”她说。麦克莱恩的妹妹最近死于癌症,所以她觉得深深地个人投资了金匠和Malievskaia为男子临终关怀的岛屿的计划。 “他们真的在迷幻主义者中扮演了迷幻主义的兴趣,因为我的妹妹已经死了,”她说。麦克莱恩在家里的夫妇中待在一起,经常与他们谈话,并将他们介绍给该领域的其他人。她还创造了一个C.O.M.P.A.S.S.基于她早先在约翰霍普金斯工作的研究方案。

2016年1月,麦克兰发现,她认为与金匠和Malievskaia的密切关系突然被开始突然。麦克莱恩通过电子邮件向夫妇询问她是否可以提及与C.O.M.P.A.S.S.的讨论。在她即将到来的TEDX谈话中,Malivskaia回答说她不能。 “我们有一个稳固的沟通计划,定期更新并与我们所有的合作伙伴共享,”Malivskaia补充道。 “自去年夏天,该项目已发生重大变化。”子文本很清楚:麦克兰不再在船上。她随后通过电子邮件进行仔细检查,询问:“据我所知,如果我错了,请纠正我,我不再以任何方式与您和您的项目相关联。” Malivskaia确认了它。麦克莱恩出了。指南针没有回复对此交易所评论的要求。

罗盘承认它有沟通不良的情况。 “在我们开车完成的事情中,我们可能无意中疏远了一些人没有明确地沟通我们的过渡,我们对遗憾的声明表示遗憾。

在2016年,这四名专家与C.O.M.P.A.S.S.S.S.一直合作。注意到的沟通突然停止了。 “当他们想要一些东西时,你会得到一连串的沟通,那么它会停止,每个人都知道发生了什么,”其中一位研究人员说。在作为非营利组织工作的同时,金匠和Malivskaia对协作和数据共享的敏锐兴趣,与大多数家庭Psilocybin研究人员对齐的价值观。在2016年6月在阿姆斯特丹迷幻研究的跨学科会议上,金匠强调了他对合作方法的信念。 “我们需要公开科学,”他说。 “这意味着我们真的需要分享数据,以便上升潮汐升起所有船只。这不是我认为我们可以扣留的东西。“

然而,如果没有讲述一位建议的专家,金匠和Malivskaia在没有讲述四位专家,就在伦敦的基础上创建了营利性公司。

时间提出了关于金匠和Malivskaia的问题,当时他们计划切换到营利性模型,以及他们是否未能向他们的合作者披露这一点,同时继续从他们运行慈善机构的幌子下获得有价值的信息。虽然Malivskaia和Goldsmith于2016年6月创建了他们的营利性公司,但石英已经看到了一篇文章Malivskaia为即将到来的2018年冬季版本的地图公报写道,她们指出,她和金匠只决定于2017年2月开始营利。

关于c.o.m.p.a.s.S.S.还有疑问作为合法慈善工作。根据本组织的表格990年美国税务申请2015年至2017年,金匠和Malivskaia将554,953美元的资金倒入税收豁免慈善组织,花费75,729美元,在旅行,17,535美元的住宿,促销146,351美元。

法律教授说,税务文件......有权解释指南针或加州律师委员会的调查。

与此同时,他们正在使用慈善机构来实现“C.O.M.P.A.S.S.S.S.”的联系和构建意识。他们稍后会用于他们的营利机“指南针途径”。据审查了石英文件的两位法律教授,美国在美国使用慈善机构来推进个人或营利利益是违法的。 990年税收表格不足以使得发生任何滥用,但法律教授都表示税务文件肯定会表现出对非营利组织的不可疑的行为迹象,并根据加州司法部长的指南针或其他调查权证解释。这些专家表示,它特别涉及C.O.M.P.A.S.S.。在Malivskaia和Goldsmith建立了营业的营利机之后继续花费慈善机构的钱,提高了关于成本是否真正符合慈善机构利益的疑虑,而不是营利性的业务。 “旅行成本让你想知道谁在进行旅行,他们拥有什么样的住宿?” Lloyd HitoShi Mayer表示,非营利组织税法和法味大学法律教授的专家。指南针没有回应他们支出的具体问题。

更进一步的是,肯塔基大学法律教授Brian Frye专注于非营利组织,表示将是“不正确的” - 不违法,但不道德和“肯定不是慈善精神” - 说服科学家帮助推进慈善事业,只为业主然后使用这些知识来进一步盈利结束。 “他们基本上受到虚假借口的援助,”他说。指南针,金匠和Malievskaia没有回应对这一点发表评论的要求。

990年代也表明C.O.M.P.A.S.S.S.使用其非营利性地位获得稍后成为金匠和Malievskaia的知识产权。 2015年,C.O.M.P.A.S.S.在其税收形式下索赔了价值217,671美元的“无形资产”。

在其2016年的税收,C.O.M.P.A.S.S.表示,它没有持有资产,但随后于2017年举行,该组织报告将价值142,252美元的知识产权转移到金匠和Malievskaia的私有制。

这些文件没有说这个知识产权是什么或者从它获得的地方,而指南针,Malivskaia和金匠一切都没有回答有关它的问题。

“看起来很腥,”弗莱说。 “慈善组织是su

......