Novavavax Covid-19疫苗在后期试验中高效

Novavax的Covid-19疫苗在预防症状感染，住院和严重疾病方面非常有效，从周一发布的公司第3阶段试验中暂行期待已久的结果。疫苗对实验室证实的对症感染有90％的保护性。

试验结果将该疫苗与PFizer-Biontech和Moderna产生的mRNA疫苗相同的疗效。但是，那些公司目前正在生产和销售数亿剂量，并且正在寻求从食物和药物管理局寻求全额许可证，Novavax仍然有步骤它必须采取之前申请监管授权，所以需要开始推出它的疫苗。

结果在陈述中释放; Novavax表示，它将在以后在同行评审日记中提交全面试验数据。

它还表示，它将提交几个药物监管机构，包括FDA，在第三季度，预计将能够在本季度结束时每月生产10000万剂，并将产量增加到每月1.5亿年。

“今天，NovaVavav是解决额外Covid-19疫苗的关键和持久的全球公共卫生的一步，”公司总裁兼首席执行官斯坦利Erck说。 “NovaVavavavavavavave与迫切感到努力完成我们的监管意见书，并在一个良好的理解和经过验证的平台上送到仍然需要疫苗的世界。”

结果符合早期的调查结果，在1月份的英国进行的较小审判Novavap。 John Moore表示，它们也符合已经使用的MRNA疫苗的性能，这是威尔康尔康奈尔大学的免疫医学家。

“它的效力是可比的，辉瑞和现代疫苗的效力，”摩尔说，摩尔人，他是Novavavax试验的参与者。

疫苗的疫苗是91％的保护性，被认为是从Covid-19感染的不良成果的高风险，包括65岁以上的人，健康状况的人们提高了严重的Covid感染的风险，以及情况下的人该公司报告了频繁的Covid曝光。

在美国和墨西哥进行的近30,000名参与者中，安慰剂组中有77例Covid-63确诊病例，疫苗臂14例。疫苗组中的所有病例都温和。安慰剂接受者中有10个中度和四次严重的感染。在周一对投资者的呼吁，公司透露，还有一名额外的六个人需要住院治疗 - 其中一个人死于安慰剂集团。但它们并不包括在疗效分析中，因为试验中央实验室没有评估测试结果。

疫苗在18岁及以上的成人中测试。大约20％的参与者是拉丁美洲，12％非洲裔美国人，7％的美洲美洲原住民和5％的亚裔美国人。涉及2,248名青少年和青少年的试验的安慰剂控制的手臂仍在进行中。

疫苗似乎耐受良好，注射部位压痛或疼痛是最常见的副作用。在第二剂后，不良事件更频繁，其中约40％的受体报告头痛，肌肉疼痛和/或疲劳持续不到两天。

该公司的陈述称，目前称为NVX-COV2373的疫苗也是93％的保护性对抗所谓的关注变体和感兴趣的变种 - 具有突变的病毒版本，其中在某些情况下增加其传播性和/或其毒力。但是，患有一个关注变体之一的研究中的大多数人都感染了α变体，也称为B.1.1.7，该研究是在U.Hip中首次发现的。现在是美国的主要病毒。

从迄今为止发布的信息，似乎没有参与者感染令人担忧的德雷塔变体，首先在印度发现，因此疫苗对其的表现仍然存在问题。很少有感染归因于β或伽玛变体，分别在南非和巴西首次见到。

在首次检测到关注的变异之前，完成mRNA疫苗的试验。

“所有这些更具抗性变种都会导致效力的损失程度，”摩尔说。 “但是对于这些强大的疫苗，它不会擦掉。”

对于该疫苗寄予厚望，可以在冰箱温度下储存，使其分布比mRNA疫苗更容易。疫苗以两剂，分开三周给出。

疫苗是所谓的重组蛋白质疫苗，具有在蛾细胞中生长的SARS-COV-2病毒的尖峰蛋白质。这些蛋白质形成为纳米颗粒，然后将其与佐剂混合，该化合物促进对疫苗的免疫应答。

如果批准将是Novavavax的第一个许可产品的疫苗正在向美国市场迟到抵达，目前有三个其他授权供应商 - 辉瑞，现代和约翰逊＆amp提供足够的疫苗。约翰逊 - 接种所有剩余资格的符合条件。但全球对额外疫苗来源的需求仍然很高。

“需求是否仍然存在于美国，这是一件事。但是，我们知道这些公司也在寻找世界其他地区，“生物制剂咨询总裁兼首席执行官和FDA疫苗办公室总裁兼首席执行官，本月早些时候对Novavavavine疫苗的前景表示。

“对我来说，这似乎是关闭。贝勒说，特别是成年人。 “它将紧张在美国。全球市场，我们需要额外的疫苗。“

Novavax已与Gavi，疫苗联盟的协议签订，提供11亿剂的疫苗 - 一旦授权用于Covax设施，由Gavi，世界卫生组织以及流行病的联盟经营的合作伙伴关系这正致力于保护世界各国的疫苗。

更正：此故事的早期版本错误误解了多诺NovaVavax的卷已同意提供给Covax设施。