美国在20年内批准了第一个新的Alzheimer药物

2021-06-08 05:14:53

阿尔茨海默氏症的第一次新待遇近20年的疾病已被美国的监管机构批准,为其在英国使用的方式铺平了道路。

阿杜纳姆人们针对阿尔茨海默氏症的潜在原因,最常见的痴呆形式,而不是其症状。

但由于在试验结果上不确定性,科学家们分开了它的潜在影响。

如果您将被英国监管机构批准,英国的英国中至少有100,000人的疾病可能适合该药物。

美国食品和药物管理局(FDA)表示,存在"亚曼妥替纳布在大脑中减少淀粉样蛋白β斑块;这是这个"合理地有可能预测患者的重要益处"

2019年3月,当分析显示药物作为月注于每月输注时,涉及约3,000名患者的替代患者的阶段国际试验,涉及约3,000名患者,并没有更低放缓记忆和思维问题的恶化而不是假药。

但是,当年晚些时候,美国制造商Biogen分析了更多的数据并得出结论,药物确实工作了,只要它以更高剂量给出。该公司还表示,认知衰退显着放缓。

Aducanumab靶向淀粉样蛋白,一种在具有阿尔茨海默氏症的大脑中形成异常丛的蛋白质,可以损害细胞和触发痴呆,包括:

参加审判的Aldo Ceresa首次注意到10年前在左右和右之间存在区别的问题。

在他的诊断后,最初来自格拉斯哥的68岁,现在住在牛津郡,靠近他的家庭,不得不放弃自己作为外科医生的工作。

Ceresa先生在审判停止之前服用了两年的伊索曼巴 - 然后不得不等待在伦敦神经病学和神经外科国家医院的另一次审判,开始。

"我真的,真的很享受这个旅程,即我经历过的旅程 - 显然是我从中得到的好处,我非常感激地'""

"我觉得我不像我那样困惑。虽然它仍然存在它,它'不太糟糕。

"之前,如果我要得到一些东西,我就可以记住,你知道,在哪里找到厨房里的东西。

"我没有抓住我之前的水平 - 但是我朝着正确的方向前进。"

世界各地超过3000万人被认为拥有阿尔茨海默',大多数年龄超过65岁。

在英国受影响的大约500,000人,那些符合Aducanumab的人将主要在60年代或70年代,并在疾病的早期阶段。

这不是奇迹药物,也不是Alzheimer' s的治疗,但它是第一个处理驱动神经元破坏的大脑中的破坏性机制的治疗方法。

但科学意见在这里和美国都被分开了。虽然有些人受到欢迎批准,请将其与阿尔茨海默氏症的数百万举行的里程碑呼叫,其他人认为该药物只会有边缘效益。

Alzheimer'慈善机构表示,他们将迫切在英国的早期决定 - 但这可能需要一年。

最后,我们不知道Aducanumab的成本是多少 - 每年患者可能是成千上万的磅。如果批准,访问将仅限于' ve具有专家大脑扫描以确认其诊断的人。

英国痴呆研究所主任Bart de Strooper Prof De Strooper表示,该决定批准Aducanumab标记的"一个非常重要的里程碑"在寻找阿尔茨海默氏症的治疗。

但是,虽然他希望它能够证明数百万人有这种情况的转折点,但他说有"克服仍有许多障碍"

伦敦大学学院神经科学教授John Hardy教授说:"我们必须清楚,这是一种具有边缘益处的药物,只能精心挑选患者。"

罗伯特霍华德教授,UCL老年精神病教授,进一步呼吁该药物' S批准"一个严重的错误"这可能会剥夺持续寻求有意义的痴呆症治疗"十年和#34;

他表示,FDA忽略了试验中的数据,这些数据显示了无法减缓认知或功能。

然而,Alzheimer' S社会表示,该药物是"有前途的"但添加了它是"只是对阿尔茨海默氏症的新治疗之路的开始'疾病"

另一个慈善机构,阿尔茨海默氏症,阿尔茨海默' SCORPOL UK表示,它已经写信给卫生秘书哈丹科克,要求政府在英国毒品的快速审批程序优先考虑。

首席执行官希拉里埃文斯说:"患有痴呆症的人和他们的家人在生命变化的新治疗中一直在等待。 "现在,监管机构评估证据是决定他们是否认为该药物在英国使用安全有效。" 虽然许多医生对阿杜纳姆的疑问令人疑问,但美国的批准可能是对痴呆症研究的巨大推动,传统上与癌症或心脏病相比传统上不足。