联邦调查局建议将J&J疫苗暂停过血液凝视问题

2021-04-13 21:47:13

CDC' S疫苗咨询委员会将于周三举行审查血液凝血事件。 FDA将于周二早上举办新闻发布会,将审查CDC分析并进行自己的调查。

"直到该过程完整,我们推荐使用这种疫苗的暂停,从谨慎的谨慎," FDA' S顶级疫苗监管机构,彼得·克斯和CDC首席副主任Anne Schuchat表示联合声明。

"现在,这些不良事件似乎非常罕见。 Covid-19疫苗安全是联邦政府的首要任务,我们非常重视Covid-19疫苗接种后的所有健康问题报告,"官员补充道。

在FDA审查J& J疫苗进行紧急授权时,首先出现了关于血栓的担忧。该机构' S疫苗咨询委员会建议拍摄于3月下旬在22-0投票中授权授权,但注意到了概率的凝血案例。 FDA表示,可用的信息没有展示镜头和凝血报告之间的联系,但它将继续监测更广泛的人口中血栓发生的频率以理解与疫苗的任何连接。

联邦卫生官员的咨询仅在欧洲药物局表示正在调查收到J&amp的人的四个血液凝视报告。其中一个案件发生在参与临床审判的人中,而另外三个在美国欧洲监管机构周五表示。

EMA表示,所有四种病例都被称为所谓的血栓栓塞事件 - 其中血凝集在血管中形成,断开并阻挡另一个船只 - 并且一个人死亡。原子能机构补充说,目前尚不清楚凝块是否是疫苗的副作用。

欧洲监管机构还探讨了与阿斯塔尼卡的Covid-19疫苗有关的血栓报告,如Johnson&约翰逊使用弱化的腺病毒作为其射击的基础。 Ema上周表示,有一个"可能的链接"在Astrazeneca射击和血液凝块和低血小板的案例之间,但支持疫苗'继续使用。

欧洲机构还在调查Astrazeneca射击和毛细血管泄漏综合征的另一个罕见病症之间的联系,其中液体泄漏导致组织膨胀和血压下降。 虽然美国健康机构' 暂停使用J&amp的建议疫苗最大限度地影响联邦疫苗接种地点,代理商表示,他们推荐的国家和医疗服务提供者遵循适合允许医务人员了解有关报告的特定类型的凝血的更多信息 。 "这种特定类型的血凝块的治疗与通常施用的治疗不同," Marks和Schuchat在他们的陈述中说。 "通常,含有称为肝素的抗凝血药物用于治疗血栓。 在该环境中,肝素的给药可能是危险的,并且需要给予替代治疗。"