美国,呼吁在凝血案件后约翰逊和约翰逊疫苗暂停

2021-04-13 19:58:30

华盛顿 - 联邦卫生机构周二呼吁立即使用约翰逊&amp的使用;约翰逊的单剂量冠状病毒疫苗在美国六名接受者之后开发出一种罕见的疾病,涉及血栓疫苗​​的疫苗接种。

所有六名接受者都是18至48岁之间的女性。一名妇女死亡,内布拉斯加州的第二个女性在危急情况下住院。

美国近七百万人曾获得了约翰逊&根据疾病控制和预防中心的数据,Johnson镜头到目前为止,大约九百万多剂量已经向各州发货。

“我们推荐使用这种疫苗的暂停,以谨慎的谨慎,”食品和药物管理局的生物学评估和研究中心主任彼得·克斯博士,以及ANNE SCHUCHAT博士,副副主任Anne Schuchat博士CDC在联合声明中说。 “现在,这些不良事件似乎非常罕见。”

虽然该举措被诬陷为国家卫生从业者的建议,但联邦政府预计将暂停在所有联邦疫苗接种地点施用疫苗。联邦官员预计国家卫生官员将作为一个强大的信号来做同样的事情。

科学家们有f.d.a.和C.D.C.将共同审查疫苗与疾病之间的可能链接,并确定是否是F.D.A.应继续授权使用所有成年人的疫苗或限制授权。 C.D.C.的外部咨询委员会的紧急会议已安排在周三。

当许多国家在新案例上面临激增并寻求解决疫苗犹豫不决时,这一举动可能会大幅复杂化国家的疫苗接种努力。欧洲和其他地方的监管机构涉及由AstraZeneca和牛津大学研究人员开发的另一种冠状病毒疫苗的类似问题。即使AstraZeneca版本没有被授权在美国授权用于紧急用途,这令人担忧的抵抗力促使了对所有疫苗的抵抗力。

绝大多数国家的疫苗供应来自另外两家厂商,辉瑞 - 毕翁和现代,其中一周两次疫苗的每周送达2300万多剂。对这些疫苗的任何一个没有显着的安全性问题。

但是,虽然约翰逊&amp的出货量;约翰逊疫苗有更多的限制,拜登政府仍然指望每周使用数十万剂。除了只需要单剂量外,疫苗比其他两个更容易送到和存储,这必须存储在极低的温度下。

目前尚不清楚使用Johnson&amp的暂停;约翰逊疫苗将扰乱拜登政府的计划,以便在5月底或者其他制造商将满足需求是否会达到美国的所有成年人。

联邦官员感到关切的是,如果疫苗的接受者发展它的症状,医生可能无法培训寻找罕见的疾病。联邦卫生机构周二早上表示,“这种特定类型的血凝块的治疗与通常施用的血栓可能的治疗不同。

“通常,患称为肝素的抗凝血药物用于治疗血栓。在这种环境中,肝素的给药可能是危险的,并且需要给予替代治疗方法,“声明说。

在新闻稿中,约翰逊&约翰逊说:“我们意识到包括Covid-19疫苗的血栓栓塞事件,包括血小板减少症。目前,这些罕见的事件和janssen covid-19疫苗之间没有明确的因果关系。“ janssen是约翰逊&amp的名字;约翰逊的师开发了疫苗。

根据C.D.C,仅在美国单独在美国,每年300,000至60万人开发血栓凝块。数据。但是,疫苗受疫苗受疫苗的特殊血液凝血障碍,被称为脑静脉窦血栓形成,是极少数的。

所有妇女在疫苗接种大约两周内发生了条件,政府专家担心疫苗引发的免疫系统反应是原因。

决定是约翰逊&amp的新鲜打击;约翰逊和政府的计划。上个月晚些时候,该公司发现,巴尔的摩工厂的工人由其分包商经营,不小心污染了一批疫苗,强迫公司抛出了相当于1300万至1500万剂的疫苗。该植物应该从Johnson&amp接管给美国的疫苗。约翰逊今年早些时候通过联邦监管机构认证的荷兰植物。

Baltimore工厂的F.D.A的认证。检查员调查了质量控制问题,急剧减少了约翰逊&amp的供应,现已推迟。约翰逊疫苗。可用剂量的突然下降导致州长和国家卫生官员的广泛投诉,他们期待约翰逊&amp的更大货物;约翰逊本周的疫苗比他们得到。

各国一直在广泛的环境中使用疫苗,包括大规模疫苗接种地点和大学校园。疫苗的一击方法已被证明是流行的,官员将其指导到瞬态,农村和孤立的社区,其中伴随着第二剂量更复杂。

调节器常常调查新疫苗和其他医疗产品中的“安全信号”。通常,信号证明不关心。但对约翰逊&amp的担忧;约翰逊的疫苗镜子关于Astazeneca的担忧,欧洲监管机构在上个月开始调查一些接受者开发血栓后。

在3400万人中获得英国,欧盟和其他三个国家的疫苗,222名经验丰富的血栓,与低水平的血小板相关联。这些病例的大多数情况发生在疫苗接种后的前14天内,主要是在60岁以下的妇女。

4月7日,主要监管机构的欧洲药物局得出结论,疾病是疫苗的罕见副作用。德国和挪威的研究人员于4月9日出版的研究表明,在非常罕见的情况下,Astrazeneca疫苗导致人们制造激活自己的血小板的抗体。

尽管如此,监管机构认为,疫苗的利益 - 让人们感染冠状病毒或者让那些少数人从医院中脱离医院 - 大量越来越小风险。欧洲和其他地方的国家继续向老年人提供疫苗,他们面临着Covid-19的严重疾病和死亡的高风险,同时将其限制在年轻人中。

Astrazeneca和Johnson&amp约翰逊对他们的疫苗使用相同的平台,一种被称为腺病毒的病毒。周二,澳大利亚政府宣布不会购买约翰逊&约翰逊疫苗。他们引用了约翰逊&约翰逊使用腺病毒。但是没有明显的原因,腺病毒的疫苗特别会导致稀有血栓与低血小板水平相关。

关于约翰逊&amp关注的第一个迹象;约翰逊的疫苗于4月9日来了,当时欧洲药物局宣布正在调查收到约翰逊&amp的人的四个血栓患者的报告;约翰逊疫苗在美国。在授权疫苗之前发生的临床试验发生了一种情况。三次发生在疫苗卷展栏中。原子能机构表示,其中一个是致命的。

该监管机构将这些报告描述为“安全信号” - 一种需要进一步调查的案例集群。但他们表示,如果疫苗导致凝块是不清楚的。