罕见的凝血障碍可能会使世界对Astrazeneca疫苗的希望

2021-03-28 05:42:08

在Astrazeneca' Covid-19疫苗的动荡推出中,本周所有的眼睛都在美国,在那里,该公司在疫苗上具有高度公共沟通细分,与监督一项大型研究的专家面板的疗效进行了高度公共沟通细分在美洲。但在大西洋的另一边,疫苗面临着对安全性的新担忧,作为一个不寻常的中风和凝血障碍在至少30名接受者中记录的凝血障碍的解释。

许多欧洲国家本月早些时候暂停使用Astrazeneca的疫苗,这是症状的初始报告,这导致了至少15人死亡。欧洲药物局(EMA)后的最恢复的疫苗接种推荐在3月18日推荐,称疫苗的益处超过了任何风险。 EMA正在继续调查此事,并将在3月29日召开一名专家较大的专家委员会。

现在,由德国凝血专家andreas Greenacher的一组研究人员Greifswald的Greinacher表示,症状 - 广泛的血栓和低血小板计数的高度不寻常的组合,有时患有出血 - 类似于血液稀有的肝素稀有副作用,叫肝素诱导的血小板减少症(命中)。

在3月19日新闻发布会上首次描述了他们的发现的科学家推荐一种方法来测试和治疗疾病并说这有助于缓解对疫苗的担忧。 “我们知道该怎么办:如何诊断它,以及如何对待它,”格林赫说,综合征疫苗诱导的普罗扑血栓形成细胞缺乏症或vipit。 Greinacher表示,他已经向预印刷服务器研究广场提交了稿件。

即使格林赫赫的机制不是整个故事,多个研究人员也告诉科学,他们相信疫苗导致罕见的症状。如果这结果是真的,它可能对疫苗产生重大后果,这是世界卫生组织推动世界免疫世界的基石之一。 Astazeneca正在与全球伙伴合作,在低收入和中等收入国家进行数十亿剂,这可能会更加难以识别和治疗罕见副作用。

欧洲也依赖于疫苗;欧洲联盟购买了4亿剂。公司'未能按时交付,在大陆上推迟疫苗卷展览,但现在,凹陷的信心加剧了延误。甚至风险很低,只能在那些也可以从中获得最大的人中的那些疫苗可能有意义:从Covid-19中死亡的高风险的老年人。几个欧洲国家已经开始这样做。这种情况有科学家们走着一个绳索:他们希望让医学专业意识到他们的担忧而不会播种。

但是Greinacher' S假设是严重的。两家德国医学社会推出了新闻稿,赞成他解决问题。在荷兰,荷兰内科局敦促实习生意识到症状和建议的行动方案。英国已正式报告只有5例 - 尽管管理了1100万剂的阿拉西哥疫苗 - 但英国血液学学会敦促其成员意识到“一个重要和新兴地区的血清症和血栓形成的血栓形成”并报告任何可能的情况。澳大利亚免疫技术咨询小组推荐给出任何Covid-19疫苗给患有袭击史的人。

尚不清楚疫苗如何触发贵宾,而不是每个人都认为案件已关闭。 “这是有趣的,但我并不完全相信,”约翰霍普金斯大学的血液学家罗伯特布罗德斯基说。与此同时,Astrazeneca没有直接回应罕见的症状星座的报告,除了说他们没有出现在任何公司的临床试验中。

“人们绝对工作就像疯狂的景象一样疯狂,”荷兰的拉丁德大学医疗中心的血管内科医生Saskia Middeldorp说,他不同意疫苗的临时停止,因为她说这些益处显然超过了风险的好处。

贵宾故事于2月27日始于Sabine Eichinger,Mechance大学维也纳的血液学家面临着一个不寻常的患者。前一天,一家49岁的护士在往来一天在当地医院寻求帮助,患有恶心和胃部不适,并被转移到Eichinger医院。她的血小板计数低,计算断层扫描扫描发现血栓 - 血栓 - 在腹部和后来的动脉中。 “很少我们可以在这个阶段做,”埃希格说。患者第二天死亡。

然而,低血小板计数或血小板减少症的组合和凝血症保持了eichinger思维。 “这是非常引人注目的,”她说。血小板,也称为血小板,有助于形成血栓,因此低水平通常导致出血,不凝固。 “你会认为低血小板和血栓形成都是对立的。”当严重的感染,伤害或癌症触发凝血时,它们一起发生的一个条件被称为传播血管内凝血所以普遍存在的血小板,“但是她没有这些东西,”Eichinger说。

不寻常的组合也出现在击中,其在给予肝素作为药物的患者中可能发生。肝素与蛋白质结合,称为血小板因子4(PF4),形成复合物。出于aren' t理解的原因,有些人产生针对复合物的抗体,脱离对照的凝血反应。 eichinger'患者没有接受肝素,但她在症状开始前5天拍摄了Astrazeneca疫苗。 “我想也许这是一种免疫反应," Eichinger说。

她伸手去了几十年来袭击的格林赫。 “然后事情开始发生厚实,快速,”她说,由于多个国家通过暂停使用Astrazeneca疫苗来回应凝结的报道。

Greinacher表示,他联系了在加拿大和德国袭击的其他同事,并询问保罗埃赫里希研究所(PEI),如果他们已经看到任何病例,那就监督德国的疫苗安全。他们有。 PEI建议德国暂停使用疫苗并要求Greinacher帮助调查。他很快收到了八名患者的血液样本。他说,所有人都有低血小板和不寻常的凝血。在四个样本中,研究人员还发现针对PF4的抗体,击中标志的抗体的证据。他和他的同事正在检查其他疫苗接受者和前Covid-19患者是否具有相似的抗体。

Brodsky表示,vipit是否解释了所有情况。他同意PF4抗体和患者中看到的凝血类似于击中,但链接尚未证明,他说:“我相信这些患者有血小板因子4抗体,其中至少四个。但我不相信那些......抗体正在解释血小板减少或凝血症。“

Greinacher同意需要更多数据。但他说它和第39岁对潜在的并发症提醒医生至关重要。当及时识别时,可以用来自献血者的免疫球蛋白 - 非特异性抗体治疗,帮助将制动器放在血小板活化上。非肝素血液稀释剂可以帮助溶解凝块。他说,Vipit应该以类似的方式对待。在至少一个案例中,Greinacher说,医生寻求集团的建议,患者恢复。德国血栓形成和止血研究的社会,其中GreinaCher是会员,已发布一套建议,用于诊断和治疗Vipit。 Greinacher表示,他也与Astrazeneca的安全代表联系。

Nigel key是教堂山北卡罗来纳大学的血液学学家,同意了需要提醒医生的需求。 “也许在这一点上有太多的期望会有一个非常详细的分子机制,”他说,但可能遇到患者的医生的建议是至关重要的。

Brodsky和Key表示案例令人震惊,以至于它们可能代表真正的副作用。 “我认为疫苗主要是安全的。我认为福利可能超过了一般人群的风险,“布罗德斯基说。 “但这些案例提高了担心这种疫苗在患者的小型子集中潜在的危及生命。”

科学家们现在争先恐后地了解哪些子集和谁在其中的副本。到目前为止,大多数病例已经在65岁以下的女性中观察到。但这可能是因为疫苗的人口:许多国家最初仅在65岁以下的人口中使用AstraZeneca,因为早期的临床试验包括少数较老的接受者。这意味着疫苗用于优先群体,如医疗保健工作者和教师,其中大多数是妇女。例如,在挪威,78%的Astrazeneca剂量向妇女参加了挪威公共卫生研究所的主任医生Sara Viksmoen Watle说。然而,英国在老年人中使用了疫苗,这可以解释为什么在那里发现了更少的异常凝血事件。

Watle说,来自挪威的挪威的挪威的数据促使这种类型的研究更容易促使疫苗接种疫苗促使疫苗。钥匙说,警报临床医生将有助于确保错过了较少的案例进行分析。全球数据库也可能有所帮助。

目前,许多国家都接受了阿拉西卡卡可能携带的风险,但有些人限制了对来自Covid-19日死最高风险的人的用途:法国55岁或以上的人,瑞典65岁或以上的人和芬兰,冰岛70岁或以上。歌德大学法兰克福的病毒学家Sandra Ciesek说,这种方法有意义。 “我记入的论点是风险效益比率仍然是积极的。但我们没有一个疫苗,我们有几个。因此,将AstraZeneca疫苗限制为老年人对我有意义,它不会浪费任何剂量。“

丹麦和挪威正在等待更多数据。挪威给Astrazeneca疫苗施用到65岁以下的130,000人,报告了五名血小板,出血和普遍血统血栓形成的患者,其中三名死亡。关于25,000个疫苗的大约一个案例,"一个高位,在以前健康,年轻的个体中具有非常关键的结果,“Watle说。该国希望在3周内对疫苗作出决定。它可以承受抵押:Covid-19案例相对较低,AstraZeneca正在递送这么少的剂量,即延长的暂停赢得' T在短期内产生了很大的差异。

Middeldorp说,在Monday' Emond Group的会议上,她期望在拍摄专家,神经学家,病毒学家,免疫学家和流行病学家之后更加清晰。原子能机构表示,它将在下次安全委员会会议上发布关于疫苗的更新,从4月6日至9日举行。 Middeldorp表示,理想地,会议将有助于澄清条件发生的频率以及风险是否因年龄或性别而异。她所说,世界需要阿拉伯康哈里斯疫苗 - 但这意味着完全理解其利益及其风险至关重要。