美国卫生官员质疑Astrazeneca疫苗数据和疗效

2021-03-26 20:33:34

周一晚上,美国公共卫生机构对新发布的临床试验结果表示关切,该公司来自医药公司Astrazeneca的Covid-19疫苗候选人。

在释放有前途的数据显示预防Covid-19感染和严重结果时显示出高疗效,Astazeneca官员确认他们将寻求美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权。

这可能被剥夺为公共卫生监督委员会,数据和安全监测委员会(DSMB)表示,临床试验可能已经在试验中使用过时的信息,可能会歪曲结果。

“DSMB表示担心AstraZeneca可能已经包括该审判的过时的信息,这可能提供了对疗效数据的不完整看法,”国家过敏和传染病在一份声明中表示。 “我们敦促该公司与DSMB合作,审查效力数据,并确保尽可能快地公布最准确的最新的疗效数据。”

作为监督委员会,DSMB有助于调节和评估新药物的临床试验,以确保准确性和遵守协议。

在过去的几个月里,来自Astrazeneca的Covid-19疫苗的临床试验数据一直在令人鼓舞,最近在超过32,000名志愿者的研究中显示出79%的疗效率。

在最新数据之前,疫苗显示出与U.K. Covid-19变体的单剂量相当的疗效数据 - 广泛认为是更可传递的。

当几个欧洲国家停止了Astrazeneca' S疫苗的使用时,上周围绕着药物的其他担忧。 进一步的分析消除了安全问题,报告说,任何血液凝块都没有高于国家平均值。 像世界卫生组织这样的机构(世卫组织)鼓励各国继续与AstraZeneca接种疫苗。 "这次认为,谁认为Astrazeneca疫苗的好处超过了它的风险,并建议疫苗接种继续," 谁说道。 无论如何,Astrazeneca的Covid-19疫苗候选人面临来自FDA的不确定结果,以获得其紧急使用提供。