辉瑞公司的疫苗毕竟不需要超冷储存

2021-02-21 08:20:58

令人欣喜的是,辉瑞和BioNTech今天宣布,他们的高效COVID-19疫苗根本不需要超冷的储存条件,并且可以在标准冰箱温度下保持稳定两周。

两家公司已向美国食品和药物管理局提交数据,证明其具有较高的稳定性,以寻求监管部门的批准以放宽疫苗的存储要求和标签。

如果FDA批准这一变更,那么更温暖的储存条件将极大地简化疫苗的分发,从而将剂量发送到非专业的疫苗接种地点。这一变化还将使向低收入国家分发疫苗变得更加容易。

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特•布尔拉(Albert Bourla)表示:“我们一直在进行稳定性研究,以支持以商业规模生产该疫苗,目的是使美国和世界各地的医疗保健提供者和人们尽可能容易获得该疫苗。”一份声明。 “如果获得批准,这种新的存储选项将为药房和疫苗接种中心提供更大的管理疫苗供应的灵活性。”

目前,该疫苗被标记为需要在-80°C至-60°C(-112°F至‑76°F)之间存储六个月。但也可以在标准冰箱温度(2⁰C和8⁰C(36⁰F和46⁰F))下最多冷藏五天。当FDA首次授予其紧急使用授权时,对疫苗的超冷需求降低了热情。只有诸如医院和研究实验室之类的专门设施才倾向于配备可保持这种低温的冰柜,这引发了人们对将疫苗带入人们怀抱的难易程度的担忧。

在疫苗推出之前,辉瑞和BioNTech试图缓解这些焦虑症,强调他们的专业知识和现有的冷链基础设施。两家公司共同开发了专门设计的,温度控制的热运输船,装满干冰,以保持-70°C±10°C的温度。这些容器包括支持GPS的热传感器,以跟踪每次疫苗运送到分发地点时的位置和温度。如果每五天补充一次干冰,疫苗剂量可以在热容器中保存长达30天。

如果获得批准,新的存储条件将使疫苗可以保持在-25°C至-15°C(-13°F至5°F)的温度范围内(任何标准冰箱均可处理的温度范围),最多可保存两个周。然后可以将疫苗剂量在2°C至8°C的标准冰箱温度下保持五天。

公司报告称,它们继续测试疫苗的极限,他们期望到期日期也可以扩展。