Covid:伊维菌素治疗对病毒载量和症状的影响

2021-01-22 05:21:32

伊维菌素早期治疗对非严重COVID-19患者的病毒载量,症状和体液反应的影响:一项试验,双盲,安慰剂对照,随机临床试验

伊维菌素以目前批准的剂量难以达到的浓度抑制SARS-CoV-2的体外复制。仅有有限的证据支持其在COVID-19患者中的临床应用。我们进行了一项试验,随机,双盲,安慰剂对照试验,以评估在疾病发作后早期给予单剂量伊维菌素降低SARS-CoV-2传播的功效。

入选了2020年7月31日至2020年9月11日间在纳瓦拉分校急诊室就诊的COVID-19非严重,无复杂疾病危险因素的连续患者。所有入选均在发烧或咳嗽发作72小时内发生。患者以1:1的比例随机接受伊维菌素,400 mcg / kg,单剂量(n = 12)或安慰剂(n = 12)。主要结果指标是治疗后第7天通过鼻咽拭子PCR检测出可检测到的SARS-CoV-2 RNA的患者比例。通过确定每个样品的病毒载量和传染性来支持主要结果。伊维菌素和安慰剂之间的差异是通过Fisher精确检验计算得出的,并以相对风险比表示。该研究在ClinicalTrials.gov上注册:NCT04390022。

招募的所有患者均完成了试验(中位年龄为26岁[伊维菌素为IQR 19–36,对照组为21–44]岁; 12名[50%]妇女; 100%有招募症状,70%表示头痛,62%报告发烧,50%报告全身不适和25%报告咳嗽)。在第7天,PCR阳性患者的比例没有差异(RR 0·92,95%CI:0·77-1·09,p = 1·0)。伊维菌素组在第4天(基因E p = 0·24;基因N p = 0·18)和第7天(基因E p = 0·16; p = 0·治疗后第18天的基因N)以及更低的IgG滴度(p = 0·24)。伊维菌素组的患者从低渗/失眠较早恢复(76比158患者-天; p <0.001)。

在非严重COVID-19且无严重疾病危险因素的患者中,发烧或咳嗽发作72小时内接受单次400 mcg / kg剂量的伊维菌素治疗的患者中PCR阳性率没有差异。但是,自我报告的失眠/低血尿症明显减少,咳嗽减少,病毒载量降低,IgG滴度降低,这值得在大型试验中进行评估。

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