第二次批准在美国使用的COVID疫苗

周五晚些时候，美国食品药品管理局（FDA）向一家名为Moderna的公司发布了COVID-19疫苗的紧急授权。此举是在FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会评估了临床试验数据后，对该疫苗的热烈支持。 Moderna已经准备好数百万剂，并且联邦政府已经预先发出了更大的订单，与以前只允许辉瑞/ BioNTech疫苗授权的地方相比，这将使疫苗接种更为广泛。

在一项已经招募了30,000多人的大型临床试验中发布安全性和有效性数据之后，认为授权是一个时间问题。紧急使用授权要求产品或治疗符合许多标准，包括今年早些时候宣布的医疗紧急情况声明，以及缺少FDA批准的替代品。 （FDA的批准与紧急使用许可不同，因此辉瑞/ BioNTech疫苗的批准不会成为进一步批准的障碍。）

除此之外，还必须考虑该产品可能有效，并且其潜在利益要大于其潜在风险。疫苗咨询委员会成员的投票一致认为，收益大于风险，这一结论得到了临床试验数据的充分支持。这为周五的授权扫清了道路，该授权的发生时间与前一周的辉瑞/ BioNTech疫苗授权相似。

Moderna疫苗基于辉瑞/ BioNTech使用的相同RNA技术。如果公司不使用相同的供应商来生产其原料，那么拥有第二家生产疫苗的公司应确保更快速的供应。此外，美国政府已承诺在获得临床试验数据之前，将大量购买Moderna疫苗。该公司表示已经生产了数百万剂；假设分布与辉瑞/ BioNTech疫苗相同，人们应该在星期一开始接受Moderna疫苗。

也就是说，距离疫苗的广泛普及还需要几个月的时间。首剂将送给医护人员和被认为有严重COVID-19最高风险的人员。

在预防COVID-19方面，试验数据表明Moderna疫苗的有效率超过94％。它的副作用是所有疫苗的典型特征，并且仅表明免疫应答的产生：注射部位的酸痛以及一般的发烧和疲劳。该授权警告不要有过敏反应史的人使用，并且不覆盖18岁以下的人。它还呼吁该公司继续进行临床试验，并根据《紧急使用授权》从接受该试验的人那里收集安全数据。