辉瑞疫苗接种后,阿拉斯加卫生工作者发生了严重的过敏反应

2020-12-17 07:01:54

华盛顿—阿拉斯加的一名医护人员在周二接种辉瑞的冠状病毒疫苗后出现了严重的过敏反应,症状在几分钟内出现,需要住院过夜。

一位医院工作人员说,这名中年工人没有过敏史,但是在阿拉斯加朱诺市巴特利特地区医院接受疫苗后十分钟就开始出现过敏反应。她的脸和躯干出现皮疹,呼吸急促,心律加快。

医院急诊科医疗主任林迪·琼斯博士说,该工人首先被注射了肾上腺素,这是严重过敏反应的标准治疗方法。她的症状减轻了,但随后又重新出现,并接受了类固醇和肾上腺素滴注治疗。

琼斯博士说,当医生试图阻止滴注时,她的症状又重新出现了,于是将该妇女转移到重症监护病房,整夜观察,然后在周三清晨断奶。琼斯博士说,这名妇女感觉很好,对疫苗仍然充满热情,定于周三晚出院。

尽管在涉及44,000名参与者的临床试验中已证明辉瑞疫苗是安全的,并且约有95%有效,但在阿拉斯加的病例可能会加剧人们对可能的副作用的担忧。专家形容这名妇女的症状可能危及生命,并表示可能会提示要求更严格的指导方针,以确保对接受者进行不良反应的仔细监测。

疫苗专家,建议食品和药物管理局授权辉瑞疫苗用于紧急用途的外部咨询小组成员Paul A. Offit博士说,适当的预防措施已经到位。他说,例如,要求接受者在接种疫苗后必须留在原处15分钟,这有助于确保该妇女得到迅速治疗。

“我不认为这意味着我们应该暂停"他说,疫苗的分发。 “一点也不。”但是他说研究人员需要弄清楚“疫苗的什么成分引起了这种反应。”

到今年年底,将有数百万人接种辉瑞疫苗。截至周三晚,目前尚不清楚有多少美国人收到了它。卫生与公共服务部长亚历克斯·M·阿扎尔二世(Alex M. Azar II)表示,其部门将“在此后的几天或一周内”发布该数据。

据信,这名阿拉斯加妇女的反应类似于上周在英国接受了辉瑞-BioNTech疫苗的两名英国卫生工作者的过敏反应。像她一样,都康复了。

这些案件很可能会在周四(F.D.A.科学家计划与外部专家小组会面,以评估Moderna冠状病毒疫苗,该疫苗使用的辉瑞技术与辉瑞相同。

尽管Moderna疫苗和Pfizer-BioNTech疫苗的成分相似,但尚不清楚是否会对另一种疫苗产生过敏反应。两者都由包裹在油状分子气泡中的称为mRNA的遗传物质组成。

Moderna和Pfizer使用不同的脂质组合。但是奥菲特博士说,在两种疫苗中,气泡上都覆盖有一种称为聚乙二醇的稳定分子,他认为该分子是引发过敏反应的“主要竞争者”,尽管他强调需要进行更多的研究。

辉瑞公司的试验没有发现由疫苗引起的任何严重不良事件,尽管许多参与者确实感到疼痛,发烧和其他副作用。假定这名阿拉斯加妇女的反应与疫苗有关,因为疫苗注射后发生得很快。

辉瑞公司的发言人杰里卡·皮茨(Jerica Pitts)说,该公司尚未掌握此案的所有细节,但正在与当地卫生部门合作。她说,该疫苗带有警告性信息,如果发生罕见的过敏反应,应立即就医。皮茨女士说:“我们将密切监视所有疫苗接种后提示严重过敏反应的报道,并在需要时更新标签语言。”

在英国的工人生病之后,那里的当局警告不要对有严重过敏反应史的人接种疫苗。随后,他们澄清了自己的担忧,将措词从“严重过敏反应”改为“不对任何对食品,药品或疫苗有过敏反应的人接种疫苗”。他们说,这种对疫苗的反应“非常罕见”。

辉瑞公司的官员说,发生反应的两名英国人有严重的过敏史。其中一位是49岁的女性,曾有鸡蛋过敏史。另一名是一名40岁的女性,曾对几种药物过敏。发生此类反应时,两者都带有类似EpiPen的装置,可向他们自己注射肾上腺素。

英国最新消息还说,第三位患者有“可能的过敏反应”,但没有描述。

在美国,联邦监管机构于周五向16岁以上的成年人发布了广泛的疫苗授权。卫生保健人员被警告不要将疫苗给予任何对疫苗任何成分有“严重过敏反应史”的人,他们说这是疫苗的标准警告。

但由于英国案件,F.D.A。有关官员表示,他们将要求辉瑞加强对过敏反应的监测,并在疫苗投入使用后提交有关数据。辉瑞公司还说,建议将疫苗接种在可以使用设备进行过敏反应的场所。上周末,美国疾病预防控制中心表示,对严重过敏者可以安全地接种疫苗,并在注射后30分钟密切监视。

过敏反应可能会危及生命,呼吸不良和血压下降通常在接触食物或药物甚至是对人过敏的乳胶之类的物质后几分钟甚至几秒钟内发生。