FDA批准转基因猪

2020-12-16 02:14:05

美国食品药品监督管理局已批准将基因工程猪用于食品和医疗产品。由Revivicor医疗公司开发的猪可用于生产药物,提供器官和组织进行移植以及生产对肉类过敏者来说可以安全食用的肉类。

FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen M. Hahn)在新闻稿中说:“今天,首次将动物生物技术产品用于食品以及将其作为生物医学用途的潜在来源,是科学创新的巨大里程碑。”

这些猪之所以称为GalSafe猪,是因为它们缺乏一种称为α-gal糖的分子,该分子会引发过敏反应。 Al-gal糖存在于许多哺乳动物中,但在人类中却不常见。导致严重的肉过敏的Al-gal综合征(AGS)可能会在被孤独的恒星或鹿tick叮咬后发生。尽管尚未针对AGS人群进行专门测试,但FDA已确定GalSafe猪肉产品对一般人群而言是安全的。

除了安全食用的潜力外,GalSafe猪还有多种潜在的医学用途。它们可以用来制造像肝素这样的药物,这是一种从动物组织中提取的常见的血液稀释剂,对于AGS患者来说更安全。 GalSafe猪也可能在器官移植中有用,因为α-gal糖可能是器官排斥的原因。尚未对这些猪的移植潜力进行测试,因此需要进一步的研究。

这不是FDA首次批准转基因动物。 2009年,美国食品药品管理局(FDA)批准了转基因山羊,其山羊奶中产生一种防止血凝块的药物。可以在鸡蛋中制成药物的鸡于2015年获得批准,同年,鲑鱼成为首个获准食用的转基因动物。但是GalSafe猪标志着FDA首次批准将这种基因改造动物用于人类消费和医疗用途。

这些猪不是超级猪或奥特伍德的猪。他们与未改变的同龄人之间的唯一区别是缺少特定的糖分子。任何想要使用GalSafe猪的开发商都必须先获得FDA的进一步批准,然后才能在人类中使用新药,移植物或植入物。