FDA小组建议批准辉瑞的COVID-19疫苗紧急使用授权

一个独立的专家小组建议，食品药品监督管理局（FDA）现在已投票批准辉瑞/ BioNTech COVID-19疫苗的官方紧急使用授权（EUA）。这意味着在特殊情况下开始向人们施政迈出了一步，这包括针对处理医疗机构的一线医护人员，由于美国持续不断的大流行性危机，这种医疗机构被迫处于临界点，而这一危机仍在继续。受累患者单身死亡的严峻记录。

辉瑞/ BionNTech疫苗是一种mRNA疫苗，这意味着它向人的细胞提供了一系列说明，促使它们开始创建对可导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒有效的抗体。迄今为止，根据辉瑞公司自己的最终试验数据，该疫苗已显示出95％的有效性。基于这些第三阶段结果的优势，辉瑞公司于11月底向FDA申请了EUA。

辉瑞的疫苗已经被批准在包括加拿大在内的其他国家使用，加拿大国家卫生监督部门已于本周初批准了该疫苗。 FDA的EUA程序涉及审查有关功效和安全性的关键信息，并且该机构表示已“审查了有关辉瑞/ BioNTech疫苗的数千页技术信息”，包括有关其研发和生产的材料以及结果。迄今为止的临床试验。

现在，专家组已投票赞成批准，FDA将对授予EUA做出最终决定，该决定将在接下来的几天内完成。