对辉瑞疫苗的两种过敏反应在英国引起警告

2020-12-10 02:57:31

英国医疗监管机构表示,在两名具有悠久过敏史的人不应该接受辉瑞/ BioNTech冠状病毒疫苗。

药品和保健产品监管局(MHRA)首席执行官June Raine告诉英国议会委员会,这两个人在接种疫苗后不久就出现了过敏反应,监管机构正在调查中。双方都有严重的过敏史并携带肾上腺素笔。

Raine博士说:“我们从非常广泛的临床试验中知道这不是一个功能,但是如果我们需要加强建议…………我们会立即将建议提供给现场。”

对疫苗发生过敏反应的情况并不罕见,独立科学家强调不需要立即报警。

英格兰NHS的国家医学总监Stephen Powis教授说:“与新疫苗一样,MHRA在预防措施上建议,具有重大过敏反应史的人在两个人接种了AHP疫苗后不要接受这种疫苗接种。重大过敏反应的病史昨天反应不良。”

辉瑞确认在进行调查时,指南的临时更改。 “ MHRA通知我们,有两张黄牌报告可能与服用Covid-19 BNT162b2疫苗引起的过敏反应有关,”该制药商说。

该公司表示正在与其合作伙伴BioNTech合作支持MHRA调查。

伦敦卫生学院药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)热带医学说:“对于普通人群来说,这并不意味着他们需要为接受疫苗接种感到焦虑……许多疫苗会引起过敏反应,甚至可能与药物发生频率更高,因此这并不意外。 ”

Evans教授补充说,BioNTech / Pfizer试验的数据显示,接受安慰剂的参与者中有0.5%发生了过敏反应,而接受真正疫苗的参与者中只有0.6%。

辉瑞公司表示,其3期临床试验表明该疫苗“一般耐受良好”,没有严重的安全隐患。它说,超过44,000名患者参加了试验,其中42,000名患者接受了第二次刺刺。但是,该公司的试验排除了具有“与疫苗相关的严重不良反应的历史”的参与者。

该疫苗采用突破性的mRNA技术,是本月初在欧洲或北美获得批准使用的第一批COVID-19疫苗。周三,它也被批准在加拿大使用,监管机构一直在不断地对该枪进行审查。它还获得了巴林的监管批准。

美国食品和药物管理局周二发布的数据仍在评估该疫苗,该数据显示,不论种族,年龄或体重,该疫苗对试验参与者均表现良好。

在有关试验结果的最详细的公开报告中,美国监管机构的科学家并未对安全性提出任何重大担忧。但是,该报告说,没有足够的证据证明它对儿童,孕妇和哺乳期妇女以及免疫系统受损的人(如艾滋病毒感染者)有多安全。最常见的副作用是注射部位的疼痛,疲劳和头痛。

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因此,两个人生病后就发出了警告,并且没有对患有与疫苗相关的严重不良反应史的人进行测试。 (这是可以理解的)? 我的意思是,为什么? 这是100%可预测的。 他们在接种疫苗时对个人进行筛查。 已经有点理解,如果您有疫苗反应史,那么您可能会对这种疫苗有反应。