CDC专家投票表决:这是谁应该接种第一批COVID-19疫苗

2020-12-04 22:32:43

疾病控制和预防中心专家顾问委员会在周二晚上的紧急会议上建议,任何批准的COVID-19疫苗的第一剂都应送给一线医护人员和长期护理机构的居民。

该委员会的建议现在移交给CDC主任罗伯特·雷德菲尔德(Robert Redfield)批准,然后才成为正式的联邦指导。最终,各州将自行决定如何分配令人垂涎的第一批疫苗瓶。

尽管如此,该委员会-免疫实践咨询委员会(ACIP)-几十年来一直在制定此类疫苗政策建议,各州可能希望在最终确定计划时渴望其指导意见得到解决。直到12月4日星期五,各州才可以向联邦政府下达第一批疫苗订单。订单将确定每个州的哪些机构将获得疫苗装运,以及每个机构将从其州的有限分配中获得多少疫苗。

仓促的计划是在食品和药物管理局距离由制药巨头辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech开发的领先者COVID-19疫苗授予紧急使用授权几天之遥的情况下进行的。 FDA现在正在审核两家公司的EUA要求,并将于12月10日举行一次咨询委员会会议,以审核该要求。如果请求得到批准,则最早可在12月11日或12日开始向各州运送疫苗。Moderna也已要求其EUV的COVID-19疫苗,将在12月17日的会议上进行审查。联邦政府预计,到12月底,将有足够的疫苗剂量可为大约2000万人接种疫苗,每周分发5至1000万剂。

在上周的新闻发布会上,联邦政府迅速开发和交付COVID-19疫苗和疗法的计划-Warp Speed行动的高级官员表示,将先后向各州分发640万剂COVID-19疫苗人均基础-“保持简单”。该决定是对“扭曲速度”(Warp Speed)的一次逆转,该提议先前曾建议将根据各州的高风险人群分配疫苗-符合ACIP建议。该计划的官员此前还表示,他们将等待ACIP的最终指导,然后再决定如何分发疫苗。

ACIP计划仅在FDA授权疫苗后才能最终确定其指南。但是,鉴于上周Warp Speed突然做出的分配决定,该委员会周二召开了一次紧急会议,以最终确定他们的建议并帮助指导各州。

在将近四个小时的会议后,委员会以13票对1票的投票最终确定了他们在疫苗分配最早阶段的建议,即阶段1a。该建议的最终措词如下:

当FDA批准并由ACIP推荐COVID-19疫苗时,应向1)卫生保健人员和2)长期护理居民提供COVID-19疫苗接种计划初始阶段的疫苗接种(阶段1a)。设备。

该委员会将医护人员定义为在医疗机构中服务的有薪或无薪人员,这些人员可能直接或间接接触患者或传染性物质。长期护理设施的居民被定义为居住在为无法独立生活的人提供各种服务(包括医疗和个人护理)的设施中的成年人。该定义主要包括熟练的疗养院,但也包括辅助生活设施,住宅护理社区和提供医疗服务的其他生活设施。

该委员会指出,大约有2100万左右的一线卫生工作者和大约300万长期护理机构的居民将被纳入1a期分配范围,总人数刚好超过预计的2000万疫苗剂量。本月可用。

由于早期疫苗的使用受到限制,委员会进一步建议了亚组的优先次序。对于医护人员,应优先考虑与患者直接接触的人员,在长期护理机构工作的人员以及在过去90天内未曾感染过大流行冠状病毒的人员(90天内再感染很少见天,委员会对此进行了推理。)

对于长期护理机构的居民,应优先考虑那些熟练护理机构中的人员,这些机构倾向于照顾最易受医疗影响的居民。向这些设施提供疫苗后,州官员可以将其分配范围扩大到其他类型的设施,包括辅助生活设施和退伍军人的房屋。

决定让一线卫生工作者在疫苗生产线的前线很容易。在灾难性的大流行中,一线工人正把自己的健康和生命置于危险之中,以治疗患者。此外,他们的健康和工作能力对于挽救他人生命至关重要。委员会指出,截至11月30日,至少有243,000名医护人员感染了新型冠状病毒,并有858人死亡。

将长期护理机构居民与医护人员并列在优先列表中是一个更困难的决定。大流行对这些设施的居民造成的巨大影响使委员会整体感到震惊。居民和工作人员占美国所有病例的6%,占美国所有死亡人数的40%。在因COVID-19入院的85岁及以上人群中,近66%来自长期护理机构。

尽管如此,数据还不足以影响整个委员会。投票反对1a阶段建议的一位委员会成员之所以这样做是出于对包括长期护理机构居民的担忧。范德比尔特大学(Vanderbilt University)的传染病专家海伦·塔尔伯特(Helen Talbot)担心,迄今为止开发的COVID-19疫苗尚未经过专门针对这些设施中居民的测试。

尽管她的委员会成员指出的数据表明,老年人比年轻人具有更轻的疫苗副作用,但塔尔伯特并没有说服。此外,她指出副作用较弱也可能表明免疫力较弱,这引发了以下问题:为这些居民接种疫苗是否会最大程度地提高公共卫生效益。 (早期疫苗数据表明在较高年龄组中有很高的疗效)。塔尔伯特说,缺乏确定该疫苗能否在该人群中起作用和安全性的不确定性“使我在许多层面上感到担忧”。相反,她主张只给长期护理机构的人员接种疫苗。

不过,委员会的其他13名成员对她的担忧并没有动摇,她指出这种疾病对设施的居民产生了巨大影响。

委员会主席若泽·罗梅罗(JoséRomero)在投票后的闭幕词中强调,星期二的建议最大程度地提高了收益,减少了危害,促进了司法公正,并减轻了健康不平等。

在阶段1a完成后,委员会建议继续阶段1b的基础工作人员,然后是阶段65的65岁以上人群和高危医疗人员的疫苗接种。