Moderna声称COVID-19疫苗的功效为94%,今天将向FDA申请紧急使用授权

2020-11-30 21:24:40

寻求EUA是迈向实际开始分发和管理Moderna的COVID-19疫苗的下一步,如果获得授权,它将能够在可能帮助防止更多死亡的环境中向高危人群提供该疫苗。与一线医疗保健工作者合作,然后再获得美国医疗保健监督机构的全面和最终监管批准。 Moderna还将寻求欧洲药品管理局的有条件批准,这将使欧盟也能使用类似药物。

Moderna的疫苗是一种mRNA疫苗,它向人的身体提供遗传指导,促使他们创建自己的强大抗体来阻断受体位点,从而使COVID-19感染患者。这是一种相对较新的人类治疗方法,但与天然抗体相比,它具有提供对COVID-19更大的抗药性的潜力,并且没有与将任何有活性的或其他方式的真实病毒依次引入被接种个体有关的风险。促进他们的免疫反应。

11月中旬,Moderna宣布其COVID-19疫苗在其初步结果中显示出94.5%的功效。对相同数据的最终分析与原始数据非常接近,对于希望尽快提供有效解决方案的任何人来说,这都是一个有希望的消息。该数据尚待同行评审,尽管Moderna表示,现在将把3期研究的数据专门提交给科学出版物。

Moderna的候选疫苗是美国Operation Warp Speed计划的一部分,该计划旨在加快开发,生产和分销COVID-19疫苗,该疫苗于今年初启动,以应对前所未有的全球大流行。其他疫苗,包括由辉瑞公司与合作伙伴BioNTech合作开发的疫苗,以及牛津大学/阿斯利康开发的候选疫苗,也在第三阶段测试中,并准备紧急批准和使用。辉瑞公司已经向美国食品和药物管理局申请了自己的EUA,而牛津疫苗可能不会在美国迈出这一步,直到发现第一项试验的剂量有误后再完成另一轮最终测试–令人惊讶的疗效结果。