传染病专家称现在庆祝辉瑞Covid疫苗还为时过早

2020-11-10 06:30:20

周一,辉瑞(Pfizer)在一项43,538人参与的研究中宣布,其实验性疫苗对预防新冠肺炎非常有效,这标志着社会抗击冠状病毒大流行的一个里程碑。

这家市值2200亿美元的制药商表示,根据大规模试验中观察到的94例新冠肺炎病例,发现其两剂疫苗方案在预防新冠肺炎方面的有效性超过90%。

但即使有好消息,辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech也面临着一些警告和悬而未决的问题。

长期担任生物技术高管和传染病专家的威廉·哈塞尔廷(William Haseltin)告诉《商业内幕》(Business Insider),他希望看到支持疗效主张的基础数据。

哈塞尔廷此前曾批评冠状病毒疫苗竞争中的其他领跑者,即现代那,在发布详细数据之前在新闻发布会上兜售研究结果。然而,随着辉瑞公司周一发布数据,哈塞尔廷表示,数据中没有任何数据。

这项分析是基于94例新冠肺炎在研究参与者中的情况,但辉瑞没有提供接种辉瑞疫苗和服用安慰剂的确切患病人数的细目。这份新闻稿也没有具体说明有多少病例是严重的还是轻度的,或者不同年龄段的人是否有不同的保护水平。

除了说没有严重的安全问题外,辉瑞没有提供任何关于安全性的细节,比如典型副作用的频率和严重程度。首席执行官阿尔伯特·布拉在一份声明中表示,公司将在接下来的几周里分享更多的疗效和安全性数据。

哈塞尔廷曾是哈佛大学的一名医学教授,他在该校创建了两个专注于艾滋病毒/艾滋病和癌症的研究中心。这位病毒学和传染病专家现在是非营利性医疗保健智库Access Health International的主席兼总裁。他还创立并领导了几家生物技术公司,包括人类基因组科学公司(Human Genome Sciences),该公司最终被葛兰素史克(GlaxoSmithKline)以30亿美元收购。

在流感大流行期间,他一直主张美国接受大规模的检测战略,此前他曾表示,美国的应对措施过于依赖疫苗。

哈塞尔廷说,疫苗有可测量的效果,这是一个非常受欢迎的消息,他补充说,关于辉瑞的注射还有很多需要了解的地方。

大多数问题都与这项研究的局限性有关。这项试验旨在观察接种疫苗而不是安慰剂的人群中,有症状的新冠肺炎(一种由冠状病毒引起的疾病)病例是否较少。

它提出了一个可能对大流行应对措施产生重大影响的关键区别:这种疫苗既能预防疾病,也能预防感染吗?

辉瑞的试验,以及其他领先的冠状病毒疫苗开发商正在进行的研究,并没有定期测试志愿者来评估无症状感染。这可能意味着接种疫苗的人仍然可能成为无症状的携带者,并在不知不觉中将病毒传播给其他人。

哈塞尔廷说:我认为这是大多数人都不理解的一个重要观点。这并不意味着疫情的结束。

哈塞尔廷还提出了疫苗是否能减少严重疾病并最终影响住院和死亡人数的问题。

同样,这项研究的发现受到其主要目标的限制,没有区分新冠肺炎的轻病患者(可能是有几天轻微发烧和咳嗽的人)和危重患者。

最后,辉瑞公司的新闻稿没有提到疫苗是否在不同的人群中同样有效,例如老年人,他们更容易受到病毒的最坏后果的影响。

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