FDA批准Gilead的Remdesivir作为冠状病毒治疗药物

2020-10-23 04:57:02

美国食品和药物管理局(FDA)周四批准了吉利德科学公司(Gilead Sciences)的抗病毒药物瑞希韦(Redesivir)作为治疗冠状病毒的药物。

今年5月,FDA授予该药物紧急使用授权,允许医院和医生在住院治疗该疾病的患者身上使用该药物,尽管该药物尚未获得该机构的正式批准。静脉注射药物帮助缩短了一些住院的新冠肺炎患者的康复时间。这是用于治疗唐纳德·特朗普(Donald Trump)总统的药物之一,特朗普本月早些时候的病毒检测呈阳性。

吉列德说,该药物将用于12岁以上需要住院的新冠肺炎患者。根据约翰·霍普金斯大学汇编的数据,雷姆德韦现在是美国第一种也是唯一一种完全批准用于新冠肺炎的治疗方法,他已经在全球感染了4,130多万人,导致100多万人死亡。

吉利德首席执行官丹尼尔·戴在一份声明中说,自从新冠肺炎疫情开始以来,吉利德一直坚持不懈地帮助寻找解决这场全球健康危机的方案。令人难以置信的是,距离最早的新冠肺炎病例报道还不到一年的时间,美国就有了美国食品和药物管理局批准的治疗方法,所有有需要的适当患者都可以使用这种治疗方法。(注:美国食品和药物管理局批准的治疗方法适用于所有需要治疗的适当患者。";距离最早的新冠肺炎病例报道还不到一年的时间。

据该公司称,雷姆德韦已被批准或授权在全球约50个国家和地区作为新冠肺炎的临时治疗药物使用。

该药物在医院环境下通过静脉注射给药。该公司表示,该药物只能在医院或医疗环境中使用,该医院或医疗环境能够提供与住院治疗相当的急性护理。

本月早些时候,世界卫生组织(World Health Organization)协调的一项研究表明,该药物对住院患者的死亡率几乎没有或几乎没有影响。但尽管如此,该药物在缩短一些住院患者的康复时间方面仍表现出一定的有效性。

今年早些时候,美国首屈一指的传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fuci)博士表示,该药将为新冠肺炎患者设定一个新的护理标准。

大多数接受雷米德韦治疗的患者都接受了为期5天的治疗,使用的是6瓶静脉注射的药物。该公司还在开发该药物的吸入版,它将通过喷雾器给药,这是一种可以将液体药物变成雾的输送设备。该公司表示,这种药物不能以药丸的形式给药,因为它的化学成分会影响肝脏。

今年8月,该公司表示,计划在今年年底前生产200多万个疗程的该药,预计2021年将能够再生产数百万个疗程,并补充说,自1月份以来,该药的供应量已经增加了50倍以上。目前,该公司的生产网络包括北美、欧洲和亚洲的40多家公司。

该公司周四表示,它正在满足美国对该药物的实时需求,预计将在10月份满足全球需求,即使未来新冠肺炎病例可能激增。