Remdevir未能阻止新冠肺炎在审判中死亡

2020-10-16 12:08:06

世界卫生组织(World Health Organization)赞助的一项对30个国家的11,000多人进行的一项研究显示,雷米德韦是美国唯一被授权用于治疗新冠肺炎的抗病毒药物,但未能防止患者死亡。

这些数据于周四发布在网上,尚未经过同行审查或在科学期刊上发表。

加拿大阿尔伯塔大学传染病内科医生伊兰·施瓦茨(Ilan Schwartz)说:“这就解决了这个问题--肯定没有死亡率方面的好处。”

但加州大学旧金山分校(University of California,San Francisco)传染病专家彼得·金宏(Peter Chin-Hong)博士则更为谨慎。

他说,像这样的大规模试验,在拥有不同医疗保健系统的不同国家进行,可能会导致不一致的治疗方案,其效果可能很难分析。

“护理投入太多了,”金宏医生说。“药物只是其中的一部分。”

Remdesivir最初是为了治疗埃博拉和丙型肝炎而开发的,它通过将自己塞进新的病毒基因来干扰病毒的复制。

在美国国立卫生研究院(National Institutes Of Health)进行试验后,该药物于5月1日获得美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration)的紧急授权。试验发现,瑞希韦适度缩短了重症患者的康复时间。

那项研究也没有发现雷米西韦可以预防新冠肺炎患者的死亡。美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇(Anthony Fuci)博士当时承认,雷米德韦尔不是一种“击倒”药物。

根据药物制造商吉利德(Gilead)的说法,10月8日发表在“新英格兰医学杂志”(New England Journal Of Medicine)上的一项最终分析表明,在接受瑞德韦治疗的某些患者中,“死亡率有下降的趋势”。

周四,吉利德驳斥了世卫组织的研究结论,指出各种药物和药物组合已经在广泛的情况下进行了评估,更严格的研究发现了好处。

由于它的设计,试验进行的方式有“显著的异质性”。该公司在一份事先准备好的声明中表示:“因此,目前还不清楚是否可以从研究结果中得出任何结论性的结论。”

这种抗病毒药物已经成为美国新冠肺炎患者护理标准的一部分,自获得批准以来,已经为数以千计的患者提供了治疗,其中包括特朗普总统本月被诊断为新冠肺炎之后。

对于在美国有私人保险的患者来说,这种药物的价格是每个疗程3120美元。

虽然最初只批准用于病情足以需要补充氧气或呼吸支持的人,但redesivir的紧急授权在8月份扩大到包括所有住院患者,无论疾病严重程度如何。

这一举动遭到了一些专家的批评,他们说FDA在没有足够证据的情况下做出了这一转变。

世界卫生组织的这项名为团结试验的研究在30个国家的405家医院招募了11,300多名与新冠肺炎一起的成年人。参与者被单独或联合给予四种药物:雷米西韦、羟氯喹、洛匹那韦、干扰素或干扰素加洛匹那韦。大约4100人没有接受药物治疗。

最终,与没有接受药物治疗的患者相比,没有任何药物或药物组合降低了死亡率、需要机械通气的机会或在医院度过的时间。

之前的几项研究已经指出,羟氯喹和洛比那韦作为治疗冠状病毒的药物是无效的。关于干扰素的数据较少,干扰素是免疫系统对病毒做出反应的一种分子。

在他们的手稿中,该研究的作者称总体发现“没有希望”,并表示它们“足以驳斥早期的希望”,即任何测试的药物都“将大幅降低住院死亡率、开始通气或住院时间”。

耶鲁大学(Yale University)传染病内科医生马里卡尔·马利尼斯博士(Dr.Maricar Malinis)说,根据之前的研究结果,redesivir的发现并不令人惊讶,但它们“仍然有效”,特别是考虑到团结工会试验的规模令人眼花缭乱。

尽管如此,施瓦茨博士和马里卡尔博士都指出,雷米德韦尔仍可能使新冠肺炎患者在病程早期受益。

严重的新冠肺炎被认为在很大程度上是由过度活跃的免疫反应推动的,这种免疫反应在病毒感染人体几天后开始。在此之前,一种抗病毒药物可能足以抑制病毒,以保护一个人免受免疫系统的友好攻击。

施瓦茨博士说,在那之后再使用瑞希韦尔可能是没有意义的,并补充说,“马已经出了谷仓。”