FDA批准首次治疗埃博拉病毒,一种再生抗体鸡尾酒

2020-10-15 23:52:45

周二,美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration)首次批准了一种治疗埃博拉病毒疾病的方法。

尽管埃博拉疫苗Ervebo去年年底获得批准,初步试验证明有效率为97.5%,但新批准的疗法可能有助于应对始于6月的刚果民主共和国持续爆发的疫情。美国食品药品监督管理局的批准也可能促进正在为新冠肺炎开发的类似疗法的前景,这种疗法可能在接种疫苗之前就可以使用。

新批准的埃博拉疗法名为Inmazeb(又名REGN-EB3),是由Regeneron制药公司制造的三种单克隆抗体的组合。抗体的目标是埃博拉病毒颗粒外部唯一的蛋白质,即糖蛋白。埃博拉病毒使用其糖蛋白附着并进入人类细胞,从而引发感染。抗体的鸡尾酒附着在蛋白质上,使其不会侵入细胞。

在刚果民主共和国北基伍省和伊图里省爆发埃博拉疫情的2018-2019年临床试验中,Inmazeb的表现优于其他三种并行测试的治疗方法。在154名接受Inmazeb治疗的埃博拉患者中,33.8%的患者在28天后死亡,而在153名接受不同实验抗体的患者中,这一比例为51%。未经治疗,埃博拉病毒的平均死亡率约为50%,尽管不同疫情的死亡率可能差异很大,从25%到90%不等。

自1976年在刚果民主共和国首次发现埃博拉病毒以来,已造成11起疫情。第11次疫情于今年6月1日在埃夸特尔省姆班达卡地区开始,目前仍在继续。到目前为止,已有100多人感染,造成至少47人死亡。2018年8月1日在北基伍省开始的第10次疫情于2020年6月25日宣布结束,此前疫情感染了3470人,导致2287人死亡(死亡率为65%)。有记录的最大规模的埃博拉疫情是2014年西非爆发的,导致超过2.8万例病例和1.1万人死亡。

Regeneron的总裁兼首席科学官George Yancopoulos在一份新闻稿中说:“FDA批准了Inmazeb,我们感到难以置信的自豪。”他指出,埃博拉病毒已经“引发了多起致命疫情”。