迷幻疗法筹集FDA批准所需的3000万美元

世界上最著名的迷幻研究中心之一，多学科迷幻研究协会(MAP)筹集了约3000万美元，以完成MDMA辅助的创伤后应激障碍(PTSD)心理疗法的研究。由知名投资者、慈善家和公众众筹的MAPS现在有了FDA批准第一种主流使用的迷幻疗法所需的资金。

自从上一次心理健康革命以来，已经过去了很长一段时间。这对于创伤后应激障碍(PTSD)来说再合适不过了。心理疗法，也被称为谈话疗法，目前被认为是目前最好的选择，每年在美国至少有800万人受到影响，在全球范围内也有数百万人受到影响。虽然它缓解了一些症状，但高达72%的患者在临床诊断为创伤后应激障碍(PTSD)后离开治疗。

不用说，心理健康-以及创伤后应激障碍的治疗-是一个破坏的时机已经成熟。事实证明，我们正处于一场重大革命的风口浪尖。

从大麻到LSD和MDMA等预定药物的现代临床试验的出现，正在为精神健康的新领域打开闸门。虽然它曾经敏锐地研究并在数万名患者身上使用，以治疗从酒精中毒到躁郁症和抑郁症的各种疾病，但在1985年成为毒品战争的受害者后，未经特别许可对这些物质进行研究就成为非法的。

但并不是每个人都同意这场战争。为了防止这些药物的潜力丧失，里克·多布林创立了迷幻研究多学科协会(MAPS)。34年来，他和他日益壮大的团队一直在研究多种预定药物--不仅在实验室，而且还在人体临床试验中，以及世界上一些最难治疗的精神健康问题上。

现在，在一项历史性的壮举中，该组织从其新的Capstone挑战赛项目中筹集了3000万美元，以完成其第三阶段试验的最后步骤-临床测试的最后阶段-MDMA辅助的PTSD心理治疗。

多布林说，我们终于筹集到了完成第三阶段试验所需的3000万美元--这对我们来说是完全令人惊叹的。在大流行和全球金融危机期间，在几个月内，我们筹集了3000万美元的多年认捐。假设数据正确的话，在美国、以色列和加拿大，这将足以让我们的治疗获得批准。

为了获得资金，MAPS与迷幻科学基金合作(PSFC)合作，PSFC是一个慈善家团体，他们相信迷幻药物和科学可以彻底改变精神健康。总体而言，该组织捐赠了所筹资金的绝大多数。

PSFC联合创始人兼总裁乔·格林(Joe Green)表示，PSFC是第一个将医药投资者级别的尽职调查带入迷幻慈善事业的组织。在调查了迷幻药物开发领域后，我们决定重点支持MDMA治疗创伤后应激障碍。我们的分析得出结论，有能力的MAPS团队和他们强大的临床数据使他们很可能成为第一个获得FDA批准的迷幻疗法。

除了PSFC，MAPS还收到了超过2500笔来自公众和著名慈善家、商人、投资者和包括首席执行官蒂姆·费里斯(Tim Ferriss)在内的公众人物的捐款。

对现有研究中迷幻辅助心理治疗的响亮结果印象深刻，费里斯很快意识到MDMA辅助心理治疗可以重新定义精神治疗和心理健康。

费里斯表示：这对我来说非常有趣，因为我一直在寻找阿基米德的杠杆--这是一个很小的杠杆点，你可以稍微运用一下，就能获得很多回报。费里斯曾对Shopify和阿里巴巴等公司进行过著名的早期投资。

就像慈善家凯瑟琳·麦考密克(Catherine McCormick)今天捐赠的大约2000万美元在避孕药的开发中起到了关键作用一样，费里斯意识到，通过MDMA辅助的心理治疗，也可以在精神健康方面取得类似的革命壮举。因此，他带头发起了一场资金挑战，在他的个人播客中以里克·多布林为主角，并亲自承诺拿出100万美元来兑现他的资金。

随着所有必要的资金现在都到位了，FDA批准MDMA辅助的心理治疗将标志着某种程度上的迷幻复兴，并标志着人类心理健康新纪元的开始。尽管一些迷幻剂，如氯胺酮，已经被批准部分形式作为治疗抑郁症的鼻喷剂Spravato，并且还不能作为一种非标签的药物治疗，患者可以自负风险使用，但到目前为止，还没有迷幻剂获得FDA批准的纯形式的精神健康药物。因此，MDMA将是第一次。

那么MDMA是如何工作的呢？尽管它被誉为派对药物，在某些情况下，可能会导致住院，甚至因过热或喝太多水而死亡，但研究人员发现，它在心理治疗中是一种极好的促进剂。

通过提高血清素水平，这种药物可以增加患者的幸福感和幸福感。MDMA还能提高大脑中被称为爱情荷尔蒙的催产素水平，增强信任感，促进社会纽带。通过这种方式，MDMA使患者更容易与他们的治疗师形成牢固的纽带-这是一个预测治疗会有多成功的指标。

但这并不是它的全部功能。MDMA还可以减少流向杏仁核(大脑处理情绪的部分)和海马体(大脑的记忆中心)的血流量，同时增加流向前额叶皮质(大脑的逻辑思维部分)的血流量。这使得患者更容易接触和处理创伤性事件，而不会感到强烈的疼痛。

此外，与魔法蘑菇、LSD和DMT等其他迷幻药不同，MDMA或多或少地保持了默认模式网络模式(对一个人的自我感觉负责)，这意味着患者在整个经历中都会保持自我意识。这使得MDMA比其他药物更温和，这可能会导致一个人失去自我意识。

最后，MDMA体验的本质使得认知重组(识别非理性的想法和克服它们的方法)对患者来说是自然而然的。通常情况下，创伤的关键时刻会在服药时自发出现，同时还会出现重塑创伤的方法-这一过程随后由他们的治疗师强制执行。

通过帮助患者与治疗师建立联系，并使认知重组变得更加自然，MDMA帮助创建了许多新的神经路径，这些路径覆盖了那些患有创伤后应激障碍(PTSD)和其他疾病的人中不健康的神经路径。因此，MDMA辅助的心理治疗既能极大地加快治疗时间表，又能深刻地影响患者。

到目前为止，临床试验的结果表明，这种疗法比任何其他治疗创伤后应激障碍的方法都有更令人印象深刻的效果。

到目前为止，MAP的研究重点是治疗慢性耐药创伤后应激障碍(PTSD)患者-那些已经接受治疗但没有好转的患者。与其他研究不同的是，MAP还选择了包括曾试图自杀的人。这两个标准加在一起，使这些患者成为最难治疗的病例。

今年6月，该组织发布了2004年4月至2017年3月期间在美国、加拿大、瑞士和以色列涉及107人的完整第二阶段临床试验结果。在一系列的六项研究中，研究人员将接受MDMA辅助心理治疗的患者与那些在接受心理治疗的同时接受常规心理治疗或低剂量MDMA的患者进行了比较。

每一次治疗都在三个半月的时间里进行，由男性和女性组成的联合治疗小组进行。总共，患者接受了三次长达8小时的MDMA疗程，两位治疗师都在场。在每个MDMA疗程的两边，患者还进行了三次定期治疗，以帮助准备和整合他们的经验。

在为期两个月的随访中，研究人员还发现，在对照组接受治疗的人中，平均有23%的人不再患有创伤后应激障碍-这一数字与其他心理疗法相当。然而，对服用更高剂量MDMA的人进行了为期两个月的随访，发现不再患有创伤后应激障碍的患者数量增加了两倍多，占接受治疗患者的56%。

虽然对照组中有一人试图自杀，但在整个研究过程中，没有一名患者出现精神反应，也没有人在研究后对MDMA上瘾。

然而，这项研究中最令人着迷的发现可能来自于12个月的随访。在那里，67%的患者不再患有创伤后应激障碍-比治疗后两个月的56%显著增加，这意味着患者实际上可以在治疗后继续好转。

多布林说，这是因为MDMA辅助的心理治疗教会人们处理恐惧情绪的策略。在治疗期间和治疗之外应用这些策略最终意味着他们不再被过去的创伤所淹没，无论是在记忆中还是在交谈中。

然而，这项研究确实注意到，研究人员无法将12个月后的这些结果与对照组的结果进行比较。这是因为，在2个月的随访之后，这一组中的大多数人开始接受MDMA辅助的心理治疗。

尽管如此，这些结果仍然令人印象深刻，以至于FDA在2017年宣布MDMA辅助心理治疗是PTSD的突破性治疗，并在2020年1月批准其进一步扩大准入计划。这基本上意味着，没有资格参加试验的严重或危及生命的人可以及早获得治疗。

MAPS刚刚在美国完成了他们的第三阶段试验的第一阶段，目前正在分析他们对总共90名患者的初步结果。总体而言，他们是乐观的-而且有很好的理由。早在5月份，一个独立委员会对他们的数据进行了临时分析，发现他们有超过90%的可能性提供具有统计意义的结果。

为了正确认识这一点，FDA批准的另一种治疗PTSD的突破性疗法是一种名为Tonmya的改变用途的安眠药。从理论上讲，该药物能够减少创伤后应激障碍患者的噩梦，但在2月份未能通过中期分析。因此，这种药片背后的制药公司被告知放弃他们的研究。

相比之下，FDA对MAPS的研究印象深刻，它允许该组织完成目前的90名患者试验，而不是最初商定的100名患者。

尽管之前的估计预计，到2022年，MDMA辅助的心理疗法将获得美国食品和药物管理局的批准，但由于新冠肺炎的放缓，这意味着他们只能在美国开设11个第三阶段试验点中的4个。

虽然在接下来的几个月里，美国的其他网站以及以色列和加拿大的网站将会开放，但僵局意味着批准可能还需要一年时间。这意味着，即使所有数据应该在2022年年中准备就绪，FDA的批准可能也要到2022年底或2023年初才会发生。

无论治疗何时获得完全认证，多布林和该领域的其他人都对未来持乐观态度。一旦获得批准，他们看到这种疗法既可以帮助数百万人从令人衰弱的创伤中恢复过来，也可以在人们的一生中为他们节省数千美元(如果不是数万美元的话)的药物和其他治疗。

与大多数制药公司不同的是，希望在短期治疗窗口后创造一种长期有效的创伤后应激障碍(PTSD)治疗方法的愿望使地图变得不同。该组织注册为非营利性组织，优先治疗精神健康疾病的人，而不是用长期药物疗法对他们进行对症治疗。

多布林还表示，一旦获得批准，他希望只有最严重的病例才需要寻求治疗地图，目前正在进行试验。

与此同时，他更宏伟的抱负是让迷幻药成为每个人都可以使用的探索性工具-而不仅仅是作为重病患者的治疗。在进一步认识到这一点后，多布林希望MDMA辅助心理疗法的广泛认可将为MDMA和其他迷幻剂打开更多使用案例的闸门。

他说，毕竟，在一个支持性的环境中，它们也可能被用作个人成长的工具，接受死亡，感觉更多地与他人和环境联系在一起。这并不是一厢情愿的想法。这些发现与最近的多项研究相呼应。

例如，一项研究发现，迷幻体验提高了89%的人的幸福感和生活满意度。与此同时，另一项研究发现，67%的人表示，迷幻药是他们五种最有意义的生活经历之一-如果不是最有意义的话。

我认为人们应该对迷幻药的价值持开放态度。多布林说，我们最终将在世界各地拥有成千上万家迷幻诊所。那里的人们不仅将接受迷幻方面的培训，还将接受冥想、正念和瑜伽方面的培训。这样，我们才能创造出更具灵性的人性。

尽管这看起来可能有些牵强，但从约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)到伦敦帝国理工学院(Imperial College London)等世界上一些领先的研究机构，以及领先的商人和投资者，对迷幻药物的兴趣与日俱增，这意味着这很可能很快就会成为现实。

许多人会争辩说，这正是我们需要的--特别是在无数研究表明世界各地的心理健康已经变得越来越脆弱的情况下。新冠肺炎的大流行只会让情况变得更糟-把我们推到很可能是一个关键的临界点。