冠状病毒蛋白治疗试验“取得突破性进展”

2020-07-21 21:09:34

根据开发这种疗法的英国公司的说法,一项临床试验的初步结果表明,一种针对新冠肺炎的新疗法减少了需要重症监护的患者数量。

南安普顿生物技术公司Synairgen的治疗方法使用了一种名为β干扰素的蛋白质,这种蛋白质是人体在感染病毒时产生的。

使用雾化器将这种蛋白质直接吸入到冠状病毒患者的肺部,希望它能刺激免疫反应。

初步研究结果表明,这种治疗将住院的新冠肺炎患者罹患严重疾病(如需要通气)的几率降低了79%。

Synairgen声称,患者恢复到日常活动不受疾病影响的可能性是对照组的两到三倍。

它说,这项试验还表明,在接受治疗的患者中,呼吸困难的减少非常显著。

此外,对于那些接受新药治疗的患者来说,据说患者平均住院时间减少了三分之一-从平均9天下降到6天。

这项双盲试验有101名志愿者参加,他们因新冠肺炎感染而在英国9家医院接受治疗。

一半的参与者服用了这种药物,另一半服用了所谓的安慰剂-一种非活性物质。

股票市场规则意味着Synairgen有义务报告试验的初步结果。

这一结果还没有发表在同行评议的期刊上,也没有完整的数据可用;因此BBC无法证实这种治疗的说法。

但如果结果像该公司所说的那样,这将是在治疗冠状病毒感染方面向前迈出的非常重要的一步。

负责这项试验的科学家汤姆·威尔金森(Tom Wilkinson)表示,如果这一结果在更大规模的研究中得到证实,新的治疗方法将改变游戏规则。

他说,试验规模相对较小,但治疗有益于患者的信号异常强烈。

Synairgen首席执行官理查德·马斯登(Richard Marsden)告诉BBC,我们不能指望比这些更好的结果了。

他将这一结果描述为新冠肺炎住院患者治疗方面的一项重大突破。

马斯登表示,该公司将在未来几天向世界各地的医疗监管机构提交其调查结果,看看他们需要哪些进一步的信息才能批准这种治疗。

这个过程可能需要几个月的时间,尽管英国政府和其他许多国家一样,已经表示将尽快让有前途的冠状病毒治疗方法获得批准。

它有可能获得紧急批准,就像抗病毒药物redesivir在5月份那样。

另一种可能性是允许更多的患者接受治疗,并仔细监测疗效,以确认其安全有效。

如果它真的获得批准,那么用于运送它的药物和喷雾器将需要大量生产。

马斯登表示,他早在4月份就指示企业开始生产供应品,以确保在结果积极的情况下能够获得供应品。

他说,他预计Synairgen到冬天每月能提供10万剂。

干扰素β是人体抵御病毒的第一道防线的一部分,它警告身体可能会受到病毒的攻击。

冠状病毒似乎抑制了它的产生,这是它逃避我们免疫系统的策略的一部分。

这种新药是一种特殊的β干扰素配方,通过雾化器直接将干扰素输送到气道,使蛋白质形成气雾剂。

这个想法是,在肺部直接注射这种蛋白质将触发更强的抗病毒反应,即使是在免疫系统已经很弱的患者中也是如此。

Synairgen之前进行的临床试验表明,它可以刺激免疫反应,哮喘和其他慢性肺部疾病的患者可以舒适地耐受这种治疗。

在试验结束之前,参与试验的人都不知道哪些患者接受了哪些治疗。

南安普顿医院给病人服用这种新药的护士之一桑迪·艾特肯(Sandy Aitken)解释说,如果你知道它是一种药物,你的头脑可能会有偏见。

Synairgen的药物试验是雅阁计划的模板,该计划是英国政府在4月份设立的一项快速临床试验计划,旨在加快新冠肺炎患者的新药开发。

Synairgen研究小组相信,这种药物在感染的早期阶段可能会更有效。

一项旨在探索一旦确认患有新冠肺炎就给高危人群服用新药的效果的试验,一直在努力寻找志愿者,因为目前新的感染病例太少了。

来自谢菲尔德大学的急救医学专家史蒂夫·古达克教授说:这些结果无法解释。我们需要完整的细节,也许更重要的是,试验方案。在进行任何分析之前,试验应该已经登记,并提供了一个可用的方案。

格拉斯哥大学新陈代谢医学教授纳维德·萨塔尔教授说:结果似乎非常令人印象深刻,尽管人们承认这项试验规模很小,只有100多人参加,但疾病严重程度降低79%可能会改变游戏规则。

看到完整的结果一旦公布并经过同行评审,以确保它们是健壮的,试验行为是严格的,那将是一件好事。此外,随着数字的减少,真正的收益水平也就不那么确定了,或者不同风险特征的人之间的收益是否有所不同。这样的工作需要更大规模的试验,但即便如此,这些结果还是非常令人兴奋的。