FDA,CDC升降机暂停在J&J Covid接种疫苗接种

2021-04-24 09:01:46

美国将恢复使用约翰逊&约翰逊Covid-19疫苗,疾病控制和预防中心和食品和药物管理局周五宣布,追踪为11天暂停。

"在这些行动中,约翰逊&amp的行政;约翰逊' S Covid-19疫苗可以立即恢复," CDC Director博士Rochelle Walensky博士周五晚上在媒体简报期间表示。

联合宣布宣布追踪CDC咨询委员会投票建议提升暂停,但建议增加关于增加非常罕见但严重血栓的风险的警告。投票是10比4,一个戒断利益冲突。

警告,以事实表的形式分发给接受疫苗的人,已经准备好并批准了恢复疫苗接种,FDA'彼得·克斯博士周五表示。 "那些可立即使用。"

"今天'介绍和讨论相信我在j' s疫苗上举行暂停,疫苗是美国人口的最佳公共卫生利益;纽约州霍夫斯特拉/诺斯北部的Zucker Medicine教授Henry Bernstein博士。

CDC和FDA建议暂停4月13日,在收到约翰逊&amp的危险血栓的六个危险血栓报告之后;约翰逊疫苗接种。

一天后,CDC'咨询委员会,称为免疫惯例咨询委员会,召开了关于案件的可用数据,并提出了关于如何进行的建议。然而,最终,委员会觉得它没有足够的信息来提出这一时间的建议,而是决定在本周重新招聘。

从那以后,已经出现了新的信息,包括额外九个确诊案件的报告,共15名,CDC' S Covid-19疫苗工作队的成员,共计15岁,在星期五会议。他补充说,少数其他可能的病例正在审查。

所有案件都在妇女中,除了两个人的所有案件中,所有的女性都在18至49岁的女性中。七名妇女在30多岁的女性中,以每百万百万剂的约翰逊&amp的速度发生。约翰逊疫苗管理。

仍然,"最后11天一直在保证,尽管提高了意识,但是,我们仍未确定了数百个案例。斯坦福大学医学院小儿科教授Grace Lee博士在周五和#39;会议期间表示。

没有医疗条件或药物联系在内,包括肥胖或使用避孕药。

虽然某些避孕药是田纳西州纳什维尔维德比尔特大学副教授的副教授,但一些避孕药博士,但田纳西州范维尔的副教授,指出了风险越来越不同。 "我对谈论这一点的主要担忧是,人们与口腔避孕药的人令人不利事件的风险令人困惑,"添加那种卷曲类型是非常不同的,作为治疗。

疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病疾病将呼吁血栓极少数血栓和低血小板计数"血栓形成血小板症综合征,"或tts。 (血小板是血液中的组成部分,导致凝血;它与血液凝块和低血小板同时造成血液凝块和#39。)

症状一般在约翰逊&amp行事后至少六天才开始。约翰逊疫苗,通常是头痛,寒冷,发烧,恶心,弱点和胃痛。

随着综合征的进展,头痛往往变得更糟,有时会结合颈部疼痛或僵硬。其他人报告难以说话或清楚地看到。意识和癫痫发作的丧失也被列为并发症。

会议期间,Johnson&amp的首席医务官Joanne Waldstreicher博士; Johnson,来自潜在警告标签的共享语言,这些标签读到了射击&#34的收件人;如果他们培养了呼吸急促,胸痛,腿部肿胀,持续腹痛,&#应该被指示立即寻求医疗注意力。 34;以及神经系统症状,如视力模糊或严重和持续的头痛。

特别关注的是如何治疗条件。标准治疗,血液稀释剂称为肝素,不应用于这些特定病例。

很少,抗凝血剂以相反的方式工作,实际上触发血小板开始凝结。镜像与约翰逊&amp相关的凝块;约翰逊疫苗。医生怀疑肝素可能会使病情恶化,虽然没有患有肝素的女性都没有。

相反,应该使用非肝素抗凝血剂,并且在某些情况下,在会议期间,在会议期间的介绍中表示,在某些情况下,患有静脉注射免疫球蛋白的治疗史密仑免疫球蛋白迈克尔斯波特博士。

他还指出,教育医疗保健提供者和患者存在这种综合征 - 以及令人严重的头痛或严重腹痛的症状,可以帮助改善结果。

"它在一些案例中清楚地说明了它......他们试图在他们展示之前在家治疗他们的症状,并且当他们呈现时,他们严重生病,"他说。

CDC流行病学家Sara Oliver博士在会议期间估计,通过恢复镜头,可能最多有45例TTS。然而,恢复疫苗的使用可以减少1,400美元的Covid-19死亡。

"在益处方面,我们发现每增加100万剂这种疫苗,J& J疫苗可以预防超过650岁的住院治疗和12岁女性中的12名死亡,而且该疫苗可以防止超过4,700家住院治疗50岁以上的女性近600人死亡,"波兰人说。

"这些是重要的数字,并显示了我国这个疫苗的重要影响,"她说。 "最终,这种疫苗被证明对绝大多数人来说是安全和有效的。"

外部专家表示,他们很高兴委员会建议恢复疫苗,即使初始停顿是"完全证明的,"埃默里大学医学院的执行助理院长Carlos del Rio博士在一封电子邮件中写道。 "当委员会首次在4月14日举行会议时,有6例,现在有15个妇女。"

Leana Wen博士,急诊医生和巴尔的摩前卫生专员"我认为在50岁以下的女性可能会发生这种情况可能发生这种情况是有意义的,如果他们能够接收另一个疫苗,然后他们应该这样做。"

但是,如果另一个疫苗不可用,或者如果收件人选择不接受另一个疫苗,那么请不要再疫苗,约翰逊&约翰逊拍摄的是"仍然是一个疫苗,其中非凡的利益超过了风险。"

"对于那些舒服的人,'它'风险和#39; d喜欢拍摄,'他们将有那个选项," Richerd Besser博士,罗伯特伍德约翰逊基金会总裁和疾病预防委员会前代理总监。 Robert Wood Johnson基金会在约翰逊&amp拥有股票;约翰逊,但独立于公司运营。

Erika Edwards是NBC新闻的健康和医学新闻作家和记者和"今天。"