Astrazeneca疫苗不会预防早期试验中的B1351 Covid

根据今天在新英格兰医学杂志上发表的1B-2临床试验，对南非首次鉴定的B1351 Variant进行温和至温和的感染，两剂的Astrazeneca-牛津大学Covid-19疫苗无效。

由南非医学研究委员会疫苗和传染病分析研究单位的科学家带领的双盲多中心研究，研究了Astrazeneca Chadox1 NCov-19疫苗在18至64岁的HIV阴性成年人中的安全性和疗效两种标准剂量的疫苗或安慰剂在1：1的比例21至35天，与20日至11月9日，2020年6月9日。第二剂后的中位随访121天。

在750名参与者的疫苗受者中，19（2.5％）在第二剂后14天的14天内发育轻度至中度Covid-19，与717个受访者中有23例（3.2％）。疫苗组中Covid-19的发病率为每1000人731人，而安慰剂组中每1,000人患有93.6人，效果为21.9％（95％置信区间[CI]，-49.9至59.8 ）。

在42个Covid-19,39（92.9％）的总案例中由B1351引起，用于疫苗效果，抗该变体为10.4％（95％CI，-76.8至54.8）。所有42例患者均为温和至中等，并且没有住院患者。

＆＃34;在该试验中，我们发现两种剂量的Chadox1 NcoV-19疫苗对B.1.351变体的疗效无效，防止温和至中等的Covid-19，＆＃34;作者写道。 ＆＃34;在75％疗效（95％CI，8.7至95.5）的情况下，应考虑对B.1.351变异的效果缺乏效果。在预防40天的情况下预防轻度至中等的Covid-19甚至在南非的B.1.351变体之前观察到的单剂量的偶联的偶联-19疫苗。＆＃34;

对原始D614G菌株的假纲病毒和活病毒中和测定的比较和B1351用于从增强剂量的14天后从25名参与者测试血清，表明两者在来自安慰剂受体的样品中对B1351的样品更抗性。

疫苗和安慰剂组之间的严重不良事件率类似。只有一个严重的疫苗相关的事件发生，在第一剂量之后的20°C（104°F）的发烧; 24小时内发烧清除，在参与者之后没有看到不良事件。

提交人士警告说，在研究中缺乏严重的Covid-19案例可能反映参与者的相对年轻的平均年龄（30岁），因此试验无法确定Astrazeneca疫苗是否有效地对抗严重感染B1351变体。

他们说，其他Covid-19疫苗的功效也可能受到与B1351和P1相当的突变的变体影响的程度，巴西首先鉴定的菌株可能取决于疫苗接种产生的中和抗体的程度。

＆＃34;是否在偶联的偶联和第二剂量之间的较长间隔中产生的增强型抗体响应，如别处的临时，疫苗的较长间隔可能赋予比我们观察到的B.1.351变体更好的残留中和抗体活性。试验不知道，＆＃34;研究人员写道。

他们通过说，尽管已经开始了针对B1351和P1等菌株的第二代Covid-19疫苗的开发，但唯一可用于2021余余量的疫苗被配制在原始病毒。直到那时，Astrazeneca疫苗可能是最可达和最便宜的冠状病毒疫苗。

＆＃34;关于Chadox1 NCov-19疫苗的审议，还需要在持续的全球传播和社区传播的背景下进行，并且其他包括类似的SARS-COV-2谱系的演变突变，＆＃34;作者说。

2月初，南非卫生官员停了于Astrazeneca-oxford疫苗的推出，调查它提供对轻度至中度疾病的少量保护。它切换到使用Johnson＆amp;约翰逊疫苗免疫医疗保健工作者。