这种所谓的机器人丸的想法在八年前从Incube Lab左右出发了一个研究项目 - 由Rani Therapeutics董事长和首席执行官Mir Imran经营的生命科学实验室,他在Rutgers大学拥有电气和生物医学工程学位。 Imran在生命科学创新中取出了一个突出的人物,建立了20多家医疗器械公司,并帮助开发了世界上第一个植入的心脏除颤器。
在努力工作基于圣何塞的RANI治疗方法的技术,伊姆兰和他的团队希望找到一种方法来缓解皮下(或皮肤下)注射的一些痛苦副作用,同时还提高治疗的疗效。 “技术本身始于一个非常简单的论文,”伊万兰在面试中说。 “我们想,为什么我们不能创造一种含有你吞咽的生物药物的药丸,一旦它进入肠道,它就会改变自身并提供无痛苦的注射?”
RANI治疗方法的方法是基于胃肠道的固有性质。它们的药丸中的注射机理被pH敏感的涂层包围,溶解,因为胶囊从患者的胃移动到小肠。这有助于确保药丸在正确的时间开始在正确的位置注入药物。一旦存在,反应物混合并产生二氧化碳,这反过来膨胀了一个小气球,有助于产生压力差,以帮助将药物装上的针刺到肠壁中。 “所以这是一个真正良好定时的级联事件,导致这种针的交付,”Imran说。
尽管它有点机械程序,但药丸本身不含金属或弹簧,减少了体内炎症反应的机会。代替针和其他部件是由可注射级聚合物制成的,即Imran也已在其他医疗设备中使用。将注射液输送到小肠的上半部分也具有很少的感染风险,因为胃酸和来自肝脏的胆汁患病率预防细菌容易生长在那里。
伊姆兰岛的优先事项之一是消除皮下注射的痛苦副作用。 “用另一个痛苦的注射取代它们是没有意义的,”他说。 “但是生物学在我们身边,因为你的肠道没有你的皮肤的那种疼痛传感器。”更重要的是,将注射注射到小肠的高血管化壁中实际上允许治疗比通过皮下注射施加的时间更有效地工作,这通常将治疗沉积到脂肪组织中。
伊姆兰和他的团队有计划使用药丸进行各种适应症,包括生长激素障碍症状,糖尿病和骨质疏松症。 2020年1月,他们的纵向治疗奥辛格雷德,在初级临床试验中表现出安全性和持续的生物利用度。他们希望为其他迹象追求未来的临床试验,但最初选择优先考虑侵袭性血糖效果,因为其成熟的治疗药物,但“非常痛苦的注射”,Imran说。
在去年年底,Rani Therapeutics筹集了6900万美元的新资金,以帮助进一步发展和测试他们的平台。 “这将为未来几年提供资金,”Imran说。 “我们对业务的方法是使技术非常强大和可制造的。”
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