大多数医疗应用程序不符合NHS标准

2021-02-17 18:37:58

一家对多家NHS信托进行医疗保健应用审查的公司表示,其中80%不符合其标准。 Orcha首席执行官Liz Ashall-Payne说,失败包括信息不佳,缺乏安全更新以及对法规要求的认识不足。 公司的审查有助于确定NHS工作人员是否应将应用推荐给患者。 应用程序开发人员可以自己对应用程序进行分类,并且公司审查的应用程序包括标记为健康,健身和医疗的应用程序。 到目前为止,该公司已审查了近5,000个应用程序,并发现了许多不良示例,包括: 一个帮助吸烟者戒烟的应用程序,该应用程序已超过两年未进行安全更新 Orcha(护理和健康应用审查组织)说,许多应用失败的标准之一就是监管。尽管如果开发人员没有意识到需要什么,这可能是无意的。

"想象一下,如果您遇到了健康方面的挑战,或者您所爱的人只是想帮助他人。您是出于良好的意愿而来的,但您不一定知道您的产品需要哪种法规。

提供计算药物剂量或时间,或诊断伤害或状况的任何应用程序都被定义为医疗设备。根据政府监管机构MHRA的要求,它们要求具有CE质量标志。

但是,即使某个应用不属于该类别,其开发人员也可能会根据所提供的服务而需要联系国家监管机构:护理质量委员会(英国),医疗保健督察(威尔士),医疗保健改善(苏格兰),或法规和质量改进局(北爱尔兰)。

例如,提供虚拟医生访问权限的应用程序需要在英格兰的CQC注册,但AI或机器学习元素将不属于其职责范围。

"作为医疗保健专业人员,您只想为患者提供良好的健康应用程序," NHS的前言语和语言治疗师Ashall-Payne女士说。

NHS还拥有自己的面向公众的应用程序库,其中包含由其数字团队NHSX审核的应用程序,该团队与Orcha进行了一些合作。

苹果和谷歌有自己的审核流程,可以首先在其商店中使用应用。

Google在一份声明中说,它会根据具体情况审查所有应用程序。 苹果在其开发者指南中表示,医疗应用可能会受到更严格的审查。 苹果还表示,禁止声称使用X射线或使用设备上的传感器所采集的数据来测量血糖水平等应用的应用程序。 巴斯温泉大学的Jermaine Ravalier博士开发了一款旨在帮助NHS工作者解决心理健康问题的应用程序。 "放在一起设计不当或研究不够充分的许多应用程序," 他说。 他说,理想情况下,一个应用程序需要输入大量与目标对象在一起的人的样本,而不是少数人或个人的样本。 一个问题是另一面-一旦设计完成,而不是将其推出,请检查它是否真的有效。