南非令人恐惧的22％疫苗功效伴随着警告

关于AstraZeneca的COVID-19疫苗在南非（B.1.351 / 501Y.V2冠状病毒变种正在广泛传播）的惨淡初步数据，导致那里的政府重新考虑了其疫苗接种工作，并引起了国际对该变种的进一步关注。

但是，这项小型研究存在许多局限性和警告，专家警告说，很难从中得出任何结论。

该研究尚未发表或经过同行评审，但在周日的新闻发布会上进行了介绍，该研究于6月开始，仅招募了2,000名参与者，其中约一半接受了安慰剂治疗。在研究的早期（B.1.351出现之前），该疫苗对预防轻度至中度COVID-19病例的有效性似乎超过70％。这在很大程度上与阿斯利康和疫苗共同开发者牛津大学发布的国际III期临床试验的结论一致，该试验显示基于复制缺陷型腺病毒的疫苗的结果参差不齐，但总体功效约为70％。

但是到了年底，当B.1.351病例开始起飞时，南非的结果发生了巨大变化。该疫苗针对轻度至中度COVID-19的总体功效仅下降至22％。仅在已知由于B.1.351引起的病例中比较功效的分析中，该疫苗的表现甚至更差，显示出仅10％的糟糕的功效。

乍一看，这些数字令人吃惊，它们表明B.1.351变体使原本有效的疫苗几乎毫无用处。但是，仔细观察，这些数字几乎无法解释。该试验太小，无法产生统计上可靠的结果。因此，每个功效计算都具有巨大的置​​信区间。例如，基于该试验中总共42次冠状病毒感染，该疫苗的最终效力为22％，其有效范围估计在-50％至60％之间。

该研究还没有旨在回答疫苗是否可以预防严重疾病，住院和死亡的关键问题。参加该试验的人群相对较年轻（中位年龄为31岁），潜在疾病发生率很低。这两个因素使人们患严重COVID-19和死于疾病的可能性大大降低。

专家强调，预防严重疾病和死亡是疫苗的最关键目标，而不是预防传播或轻度疾病。上个月，强生约翰逊宣布，其疫苗（这是一种基于腺病毒的疫苗，就像阿斯利康的一样）在南非针对中度和重度COVID-19的有效率仅为57％。但是，专家们称赞这一发现对预防严重疾病和死亡具有85％的效果。该公司报告说，在其第三阶段试验中没有接种疫苗的人最终没有住院或死于该疾病。许多专家拥护尚未批准的疫苗，作为终止大流行的潜在新工具。

现在迫在眉睫的关键问题是，在涉及B.1.351的病例中，阿斯利康的疫苗是否同样能防止严重疾病和死亡，目前已在30多个国家中发现。鉴于不确定性，南非的研究人员和官员周日表示，他们将暂时暂停阿斯利康疫苗的推出，该疫苗已于1月29日在欧盟获准使用。（尚未提交给美国。美国食品药品监督管理局（FDA）批准。）南非最近开始向医护人员提供该药品。取而代之的是，那里的官员现在正在研究分阶段实施的可能性，这可能涉及仅给100,000人接种疫苗，并在一段时间内对其进行监视，以查看住院率。如果疫苗在那时看起来有效，那么他们将进一步推出疫苗。 “很简单，我们不想结束这样的情况：我们给一百万或两百万人接种了可能无法有效预防住院和严重疾病的疫苗，”联合主席Salim Abdool Karim南非关于COVID-19的部长级咨询委员会的发言人周一在新闻发布会上说。