为什么“无用”手术仍然很受欢迎(2016年)

2020-12-20 00:18:56

在销售一种药物之前,它必须经过严格的测试,以证明其安全有效。但是,手术是不同的。美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)不规范手术程序。那么,如果一项手术经受了最终测试并没有通过最终测试(该临床测试是随机分配患者是否接受该测试)会发生什么?

期望如果手术不能提供帮助,医疗实践将会改变。

看起来患者有责任问什么证据(如果有的话)表明手术比其他选择更好。

以脊椎融合术为例,该手术将相邻椎骨焊接在一起,以减轻磨损的椎间盘引起的背部疼痛。与大多数操作不同,它实际上已在四个临床试验中进行了测试。结论:外科手术没有比替代性非手术治疗更好的方法,例如有监督的运动和疗法,可以帮助患者缓解对背痛的恐惧。在两组中,疼痛通常都会减轻或消失。

俄勒冈健康与科学大学循证医学教授理查德·德约(Richard Deyo)博士说,这项研究已于2000年代初完成,应该足以大大限制或停止该手术。但是,根据最近的一份报告,这没有发生。取而代之的是,脊柱融合率提高了-临床试验几乎没有效果。

在美国,脊椎融合率持续飙升,直到2012年,北卡罗莱纳州蓝十字会表示将不再支付费用后不久,其他一些保险公司也效仿。

Deyo博士说:“可能是财务抑制措施取得了仅凭科学证据无法实现的目标。”

尽管临床试验对其有效性表示怀疑,但其他手术仍将继续报销。

2009年,享有盛名的《新英格兰医学杂志》发表了关于流行的背部手术椎骨成形术的单独临床试验的结果,并将其与假手术进行了比较。他们发现没有好处-两组的疼痛缓解相同。然而,这种手术和类似的“后凸成形术”(Kyphoplasty)手术仍在继续,在该手术中,医生向脊柱中注入了一种水泥以支撑它。

椎骨成形术论文的作者Mayo Clinic的David Kallmes博士说,他认为医生之所以继续做手术,是因为保险公司付钱,而且医生还记得自己的病人,这些病人后来看起来更好了。

卡尔梅斯博士说:“当您阅读一项研究时,就会反思它是否代表您的患者群体。” “很容易得出结论,答案是'不。'研究中的平均年龄不同,或者'我做的方式不同。'”

“我认为安慰剂不仅对患者而且对医生都有影响,”卡尔梅斯博士补充说。 “成功的患者会被他们的记忆所灼伤,而未成功的患者则不会。医生可以有选择性的记忆,使他们得出以下结论:“该死,效果很好。”

最新的争议-可能是在随机临床试验中研究最多的手术-手术是针对半月板撕裂的手术,半月板是软骨的一部分,在膝盖中起着减震器的作用。这种疾病经常折磨中老年人,这仅仅是由于年龄增长引起的变性并经常伴有骨关节炎。结果可能是膝盖疼痛,肿胀。有时膝盖感觉好像被抓住或锁住了。那么,为什么不进行修剪或修复撕裂组织的手术呢?

每年大约有40万名美国中老年人进行半月板手术。这就是它变得有趣的地方。骨科医生怀疑手术是否有意义,因为他们意识到膝盖疼痛和半月板撕裂之间甚至没有明确的关系。当他们做了M.R.I.在中年人的膝盖上进行扫描时,他们经常看到没有疼痛的人的半月板眼泪。那些说膝盖受伤的人倾向于患有骨关节炎,这可能是他们疼痛的真正原因。

哈佛医学院医学院内科和整形外科教授杰弗里·N·卡兹(Jeffrey N.他说:“这不算是灌篮。”他说,结果,许多医生对运动,物理疗法或手术中哪个更好没有真正的把握。实际上,正是这一点促使Katz博士和他的同事进行了一项临床试验,将半月板撕裂和膝盖疼痛的中年人将手术与物理疗法进行了比较。

结果:这项手术对大多数接受手术的人几乎没有帮助。其他研究得出了相同的结论,去年发表的一项针对这项手术的九项临床试验的荟萃分析也是如此。患者倾向于报告较少的疼痛-但无论采用何种治疗方法,甚至是假手术,患者均报告的疼痛较小。

然后又进行了另一项研究,该研究于7月20日发表在《英国医学杂志》上。它比较了没有骨关节炎但有膝盖疼痛和半月板撕裂的患者的手术与运动的比较。再次,手术没有提供额外的好处。

随之而来的社论得出了严厉的结论:手术是“一个非常有问题的做法,甚至没有证据支持中等质量的证据”,并补充说,“良好的证据已被广泛忽略。”

卡茨博士说,应该告诉患者物理疗法是缓解疼痛的良好的一线疗法,但是手术也可以缓解疼痛。他说,物理疗法可以减轻疼痛。他说,手术后,患者必须从手术中恢复,但很可能在两周内恢复工作。

他说:“归根结底,病人应该选择。”

安大略省汉密尔顿麦克马斯特大学医学和流行病学教授戈登·盖亚特(Gordon H. Guyatt)博士是根据《英国医学杂志》撰写社论的,这是如何处理临床试验数据的:

他说:“我个人认为不应提及手术。”他补充说,他认为研究表明手术后的疼痛缓解是安慰剂作用。 但是,如果医生有话要说,盖亚特博士建议这样说:“我们已经进行了产生最高质量证据的随机临床试验。 他们强烈建议该程序几乎没有用。 如果有任何好处,那将是很小的,并且存在弊端,费用和潜在的并发症。” 他说,听到这个消息,“我无法想象有人会说,‘继续吧。 我会去的。’”