Covid-19疫苗是否95%有效?

2020-11-22 08:23:34

疫苗竞赛的领先者似乎比任何人都预期的要好得多:辉瑞和BioNTech本周宣布他们的疫苗的有效率达95%。 Moderna称其疫苗接种率为94.5%。在俄罗斯,人造卫星疫苗的生产商声称其有效率超过90%。

“这些都是改变游戏规则的人,”梅奥诊所的疫苗研究员格雷戈里·波兰博士说。 “我们都期望百分之五十到百分之七十。”实际上,美国食品药品监督管理局(FDA)已经表示,将考虑对仅显示50%功效的疫苗给予紧急批准。

从头条新闻看,您可能会假设这些疫苗(某些人可能在几周内收到)将保护每100例接种者中的95例。但这实际上不是试验所显示的。疫苗在现实世界中的确切表现将取决于我们尚无答案的许多因素,例如,接种疫苗的人是否会出现无症状感染以及有多少人接种疫苗。

您需要了解这些疫苗的实际有效性。

今天的疫苗试验背后的基本逻辑是一个多世纪以前的统计学家所制定的。研究人员给某些人接种疫苗,然后给其他人服用安慰剂。然后,他们等待参与者生病,并查看每个组中有多少种疾病。

以辉瑞公司为例,该公司招募了43661名志愿者,并等待170人出现Covid-19症状,然后获得阳性检测。在这170个疫苗中,有162个接受了安慰剂注射,只有8个接受了真正的疫苗。

辉瑞公司的研究人员根据这些数字计算出每个组中患病的志愿者的比例。这两个部分都很小,但是未接种疫苗的志愿者生病的比例要比接种疫苗的志愿者大得多。然后,科学家确定了这两个部分之间的相对差异。科学家用一种称为功效的价值来表达这种差异。如果疫苗组和安慰剂组之间没有差异,则功效为零。如果没有病人接种过疫苗,则功效为100%。

95%的功效无疑是证明疫苗有效的有力证据。但是这个数字并不能告诉您如果接种疫苗,您生病的机会有多大。就其本身而言,它也没有说出该疫苗将在美国各地击倒Covid-19的程度如何。

功效和有效性是相互关联的,但它们不是一回事。疫苗专家说,至关重要的是不要混在一起。功效只是在临床试验中进行的一项测量。约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的流行病学家Naor Bar-Zeev说:“效果是疫苗在现实世界中的表现如何。”

冠状病毒疫苗的功效可能会与它们在临床试验中令人印象深刻的功效相匹配。但是,如果以前的疫苗有任何指导作用,则有效性可能会有所降低。

之所以出现这种不匹配,是因为参加临床试验的人员并不能完全反映整个人群。在现实世界中,人们可能会遇到许多慢性健康问题,例如,这些问题可能会干扰疫苗的保护。

疾病预防控制中心在批准疫苗后一直关注其有效性。该机构周四在其网站上发布了有关其研究冠状病毒疫苗有效性计划的信息。它将找到机会将接种疫苗的人的健康状况与社区中未接种疫苗的其他人进行比较。

辉瑞和其他公司进行的临床试验是专门设计的,目的是查看疫苗是否可以保护人们免受Covid-19的侵扰。如果志愿者出现发烧或咳嗽等症状,则应对他们进行冠状病毒检测。

但是,有大量证据表明人们可以感染冠状病毒而不会表现出症状。因此,很多在临床试验中接种过疫苗的人也有可能被感染,却从未意识到。如果确实存在这些情况,则95%的有效率没有一个反映出来。

无症状的人仍然可以将病毒传播给他人。一些研究表明,与继续出现症状的受感染者相比,它们产生的病毒更少,因此对病毒的威胁更少。但是,如果人们接种了疫苗,然后停止戴着口罩并采取其他安全措施,则将冠状病毒传播给他人的机会将会增加。

Bar-Zeev博士说:“您可能会遇到这种情况,情况变得越来越糟。”

疫苗不仅保护获得疫苗的人。由于它们减慢了病毒的传播速度,因此随着时间的推移,它们还可以降低新的感染率并保护整个社会。

科学家称这种广泛的有效性是疫苗的影响。天花疫苗的影响最大,在1970年代使该病毒被遗忘。但是,即使只有很少的人最终获得这种疫苗,即使在临床试验中具有极高功效的疫苗也将产生很小的影响。

耶鲁大学公共卫生学院教授A. David Paltiel说:“疫苗不能挽救生命。” “疫苗接种计划可以挽救生命。”

星期四,Paltiel博士和他的同事在《健康事务》杂志上发表了一项研究,他们在其中模拟了即将推出的冠状病毒疫苗。他们对疫苗的效率范围从高到低进行了建模,但还考虑了随着大流行继续蔓延,疫苗的分发速度和广泛程度。

帕尔蒂尔博士说,结果令人心碎。他和他的同事发现,在减少感染,住院和死亡方面,部署与疗效同样重要。这项研究使帕尔蒂尔博士担心,美国在接下来的几个月中还没有做好足够的准备来为疫苗的大规模分发做准备。

他警告说:“时间真的快用完了。” “基础设施将为疫苗的成功做出至少比疫苗本身更大甚至更多的贡献。”