研究发现羟氯喹可能提高了存活率。其他研究人员对此表示怀疑。

2020-07-05 17:13:29

(CNN)一项令人惊讶的新研究发现,有争议的抗疟疾药物羟基氯喹有助于患者更好地在医院生存。但调查结果,就像联邦政府对该药物本身的使用一样,存在争议。

密歇根州东南部亨利福特健康系统的一个研究小组周四表示,他们对2541名住院患者的研究发现,那些服用羟基氯喹的人死亡的可能性要小得多。

亨利·福特健康系统(Henry Ford Health System)传染病部门负责人马库斯·泽沃斯(Marcus Zervos)博士说,没有服用羟基氯喹的人中有26%死亡,而接受药物治疗的人中这一比例为13%。研究小组回顾了自3月份第一名患者以来在医院系统接受治疗的每个人。

研究小组在“国际传染病杂志”上发表的一份报告中写道,整个队列的总体粗死亡率为18.1%,羟氯喹单独使用组为13.5%,接受羟氯喹 加 阿奇霉素的患者为20.1%,单独使用阿奇霉素的患者为22.4%,两种药物均不使用的为26.4%,该研究小组在“国际传染病杂志”上发表的一份报告中写道。

这是一个令人惊讶的发现,因为其他几项研究发现羟基氯喹没有任何益处,这是一种最初用于治疗和预防疟疾的药物。唐纳德·特朗普(Donald Trump)总统大力吹捧这种药物,但后来的研究发现,如果患者服用了这种药物,不仅病情没有好转,而且更有可能遭受心脏副作用。

美国食品和药物管理局(FDA)本月早些时候撤回了对该药物的紧急使用授权,世界各地的试验,包括由世界卫生组织(World Health Organization)和美国国立卫生研究院(National Institutes Of Health)赞助的试验,也被暂停。

没有参与亨利·福特研究的研究人员指出,研究表明羟基氯喹对患者没有帮助,但质量不同,并表示,其他治疗方法,如类固醇地塞米松的使用,可能会导致一些患者存活得更好。

泽沃斯在新闻发布会上说:我们的结果确实与其他一些研究不同。我们认为在我们的公司里重要的是什么……。就是病人得到了早期治疗。他补充说,要让羟基氯喹有好处,它需要在患者开始遭受一些严重的免疫反应之前就开始,就像患者使用Covid一样。

研究小组写道,羟氯喹 联合 阿奇霉素是为选择患有严重新冠肺炎且心脏风险因素最小的患者而保留的。

亨利·福特团队表示,他们相信他们的发现表明羟基氯喹可能对治疗冠状病毒有潜在的帮助。

亨利·福特医疗集团(Henry Ford Medical Group)首席执行官史蒂文·卡尔卡尼斯博士在新闻发布会上说,重要的是要注意,在正确的环境下,这可能会成为患者的救命稻草。

Kalkanis说,他们的发现并不一定与早期研究的结果相矛盾。我们还想指出,仅仅因为我们的研究结果与其他一些可能已经发表的研究结果不同,并不意味着这些研究是错误的或绝对是冲突的。他说,这仅仅意味着,通过观察哪些患者实际受益以及何时受益的细微差别数据,我们或许能够进一步解开这种疾病如何起作用的密码。

卡尔卡尼斯补充说,需要做更多的工作来阐明新冠肺炎的最终治疗计划是什么。但是我们觉得……。这些都是至关重要的结果,对于我们如何在第二次激增的情况下前进,以及在世界其他相关地区如何前进,都是至关重要的结果。现在我们可以帮助人们抗击这种疾病,降低死亡率。

没有参与这项研究的研究人员是至关重要的。他们指出,亨利·福特团队并不是随机治疗患者,而是根据一定的标准选择他们进行各种治疗。

加拿大蒙特利尔皇家维多利亚医院的托德·李博士和他的同事在同一杂志的评论中写道,随着亨利·福特医疗系统在治疗新冠肺炎患者方面变得更有经验,不管使用什么特定的治疗方法,生存率可能都有所提高。

最后,接受羟氯喹治疗的患者同时使用类固醇的人数是未治疗组的两倍多。考虑到最近的康复试验显示地塞米松对死亡率有好处,这一点是相关的。类固醇地塞米松可以减轻重病患者的炎症。

亨利福特团队写道,82%的患者在入院后24小时内接受羟氯喹治疗,91%的患者在入院后48小时内接受治疗。

他们写道,相比之下,对纽约25家医院的患者进行的一项研究在他们住院期间的任何时候都开始服用这种药物。

但在纽约的那项研究中,患者平均在住院后一天就开始服用羟基氯喹,这项研究发表在5月份的“美国医学会杂志”(Journal Of The American Medical Association)上。

也许有一点不同,但纽约的病人并不是在第七天就开始治疗的。纽约这项研究的主要作者、奥尔巴尼大学公共卫生学院流行病学副教授伊莱·罗森伯格(Eli Rosenberg)说,事实并非如此。

罗森博格还指出,底特律的论文排除了267名尚未出院的患者,占研究人群的近10%。

他说,这可能扭曲了结果,使羟基氯喹看起来比实际情况更好。这些患者可能还在医院,因为他们病得很重,如果他们去世了,将他们排除在研究之外,使羟基氯喹看起来比实际情况更像是救命稻草。

底特律和纽约的研究都是观察性的:他们回顾了医生开羟基氯喹时患者的表现。

虽然有帮助,但观察性研究不如对照临床试验有价值。被认为是医学上的黄金标准,临床试验中的患者被随机分配到服用药物或安慰剂,这是一种什么都不起作用的治疗。然后,医生跟踪患者,看看他们的情况如何。

两项针对新冠肺炎的羟氯喹临床试验,一项在美国,另一项在英国,因为他们的数据显示羟基氯喹没有帮助而提前停止。

这项由美国国立卫生研究院(National Institutes Of Health)开展的美国试验招募了470多名患者。

我们的结论是,羟氯喹对与新冠肺炎一起住院的患者没有任何益处;牛津医生总结道。

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白宫贸易顾问彼得·纳瓦罗(Peter Navarro)表示,研究表明,如果给予足够早的剂量,羟基氯喹是有效的。

他告诉CNN,这是一件大事。这种药确实可以拯救数万,也许数十万美国人的生命,也可能拯救全世界数百万人的生命。