医疗技术评估机构Elektra实验室向医生免费提供新冠肺炎生物传感器的评估

2020-06-29 21:46:39

总部位于旧金山的Elektra Labs由美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration)的一名前官员和一名在马萨诸塞州总医院(Massachusetts General Hospital)工作的哈佛大学毕业的医生共同创立,旨在为上市的新生物传感器的安全性、有效性和可行性提供清晰准确的评估。

该公司表示,现在将向临床医生和研究人员免费提供对向新冠肺炎推销症状监测技术的医疗器械的评估。

随着美国感染人数达到250万,健康专家警告的噩梦场景成为现实,医院的容量被病人压垮了,医疗行业正在转向远程医疗等数字服务,这不是因为他们想这样做,而是因为他们必须这样做。

Elektra实验室联合创始人索菲亚·华纳博士在一份声明中表示:“远程可靠地评估患者生命体征的能力是提高远程医疗效用的有力途径。”沃纳博士一直在马萨诸塞州总医院的一线治疗新冠肺炎患者,他在一份声明中表示:“远程评估患者生命体征的能力是提高远程医疗效用的有力途径。”沃纳博士一直在马萨诸塞州总医院的一线治疗新冠肺炎患者。“了解哪些连接的传感器是针对哪些测量进行验证的,这对供应商来说很重要。”

数字监测和技术工具不仅仅是用来治疗病人的。制药业正在使用同样的技术来帮助进行临床试验,以测试新药和治疗,因为面对面试验已经陷入停顿。

哈佛-麻省理工学院监管科学中心(Harvard-MIT Center for Regulatory Sciences)教职员工阿里尔·斯特恩(Ariel Stern)博士在一份声明中表示:“许多进行大型、关键和昂贵临床试验的制药公司正在迅速努力调整他们的研究,以在大流行期间保持进展并确保患者的安全。”“这些公司都在争先恐后地确定哪些产品不仅安全有效,而且便于研究参与者在家中部署.”

Elektra Labs已经开发出一种相当于营养标签的东西,用于围绕互联传感器的验证、可用性、实用性、安全性和数据治理组件进行客观衡量,并于今年早些时候将其评分框架背后的方法论发表在“自然数字医学”(Nature Digital Medicine)上。

在方正集团(Founder Collective)、Boost VC、Lux Capital、Maverick Ventures、Village Global和Arkitekt Ventures等风险投资公司的支持下,这家早期初创公司已经受到制药公司和研究人员的欢迎。

Elektra Labs首席执行官安迪·科拉沃斯(Andy Coravos)说:“技术发展的速度超过了我们保护自己的能力。”“我与人共同创立艾力克,是为了让在家照顾人变得更容易、更安全,这一点在新冠肺炎危机期间从未像现在这样重要。我很高兴能将Atlas平台的使用捐赠给那些在整个流行病期间致力于治疗病人和医疗保健创新的人。“。

与苹果主动根据应用程序使用和重用个人数据的方式在应用程序商店中标记应用程序不同,Elektra实验室的评分和排名信息不会对每个人都可用。

取而代之的是,这些数据将只对转向虚拟医疗的临床医生、组织分散临床试验的研究人员和检查人口健康监测工具的公共卫生官员可用。

这个想法是为了使医生和研究人员能够确定他们可能使用哪些生物特征监测工具来补充视频访问或跟踪研究中的患者,对于患者在家使用实际上是安全和有效的。