法国、意大利、比利时出于安全考虑停止对新冠肺炎使用羟氯喹

2020-05-27 22:24:24

巴黎(路透社)-法国、意大利和比利时采取行动,停止使用羟基氯喹治疗新冠肺炎(由新型冠状病毒引起的疾病)患者,原因是这种仿制药的安全性受到质疑。

法国周三取消了一项允许医院医生配药的法令,而意大利药品管理局(AIFA)则暂停授权新冠肺炎在临床试验之外使用羟基氯喹。

比利时医药机构警告说,除了正在进行的临床注册试验之外,不要再使用这种药物来治疗病毒。它说,旨在评估该药物的试验也应该考虑到潜在的风险。

这些突如其来的变化突显了各国政府面临的挑战,因为他们正在争先恐后地寻找治疗患者和控制病毒的方法。过去三个月里,这种病毒在世界各地迅速传播,导致超过35万人死亡,数百万人感染。

它还表明,监管机构至少暂时改变了对一种药物的态度,这种药物在大流行开始时曾被视为一种有希望的治疗选择。

在三个受冠状病毒感染和死亡影响最严重的国家采取这一举措之前,世界卫生组织(World Health Organization)周一决定,出于安全考虑,暂停了一项大规模的羟基氯喹试验。

法国的取消实际上是禁止新冠肺炎服用这种药物,这一点得到了卫生部的确认。它没有提到世卫组织的停职。

今年3月,法国允许在医院治疗新冠肺炎的特定情况下使用羟基氯喹-除疟疾外,羟基氯喹被批准用于治疗狼疮和类风湿性关节炎。

美国对美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)等人宣传的这种药物发布了紧急授权,称其可能是冠状病毒解毒剂。

英国医学杂志“柳叶刀”报道,服用羟基氯喹的患者死亡率增加,心跳不齐,这增加了新冠肺炎选择这种药物的几个令人失望的结果。

意大利卫生当局的结论是,这些风险,加上几乎没有证据表明羟基氯喹对新冠肺炎有益,值得在临床试验之外禁止。

AIFA说:“在SARS-CoV-2感染者中使用羟基氯喹的新临床证据表明,不良反应的风险增加,但益处很少或没有。”

世卫组织表示,一个安全小组将在6月中旬之前采取行动,评估该药物在新冠肺炎潜在治疗方法的多国试验中的使用情况。

德国药品监管机构的一位女发言人说,德国正在研究“柳叶刀”的研究和世界卫生组织的决定,但还没有就羟基氯喹的新指南做出任何决定。