科学家们对停止一项开创性的冠状病毒测试项目的决定感到困惑

最先发现冠状病毒在美国社区传播的西雅图研究小组已被要求停止对该疾病的检测。美国食品和药物管理局(FDA)阻止扫描项目分析从人们家中送来的鼻拭子并报告结果的决定可能是暂时的。但它削弱了地方和国家的公共卫生倡议。

华盛顿州西雅图和金县公共卫生部门的卫生官员杰夫·杜钦(Jeff Duchin)说：“扫描提供了有价值的数据，帮助我们更全面地了解疫情的流行病学。”该项目在过去10周内处理了2万个测试，并帮助揭示了西雅图哪些社区受到冠状病毒的打击最严重。杜钦表示，该市已经开始将该项目整合到接触者追踪中，这样接触过病毒的人就可以知道自己是否被感染了，并可能将病毒传染给其他人。

该项目得到了慈善家比尔·盖茨(Bill Gates)的支持，已经走过了监管的丛林，并获得了州当局的关键批准。FDA要求在5月12日暂停检测，这让许多研究人员感到沮丧，因为他们开发的诊断方法可以部分或全部在医院外进行。扫描小组是第一个在美国推出这种测试的小组，同样重要的是，他们与当地卫生当局合作，战略性地部署诊断方法。随着本月和下月美国的企业开始重新开业，许多人认为，比以往任何时候都更需要扫描提供的那种测试。

“西雅图集团实际上是唯一一家真正弄清楚这些后勤问题的集团，并试图扩大规模，现在你却要关闭他们？”位于加利福尼亚州埃默里维尔的生物技术初创公司Ocant的联合创始人斯里·科苏里(SRI Kosuri)问道，该公司正在开发诊断冠状病毒的工具。“这让我大吃一惊，”他说。

SCAN-西雅图冠状病毒评估网络的缩写-起源于西雅图流感研究，在这项研究中，全市各地的人用棉签擦拭自己的鼻子，并将样本送到华盛顿大学的一个实验室，在那里，研究人员分析了它们是否存在流感病毒。为了了解流感是如何传播的，并有希望阻止它，研究人员需要在医院外对人们进行测试。同样的想法也适用于冠状病毒。随着冠状病毒在2月份在世界各地传播，研究小组重新调整了检测方法，以识别这种新病毒。

美国微生物学会主席罗宾·帕特尔(Robin Patel)在明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所(Mayo Clinic)工作，他说，研究人员长期以来一直呼吁将诊断测试部署在医疗保健环境之外。“现在冠状病毒正在加速这一进程，因为这样做的原因在疫情中是如此明显。”需要卫生工作者抽取样本的模型不容易放大。这是劳动密集型的，而且对于被要求用长棉签粘在人们鼻子里的工人来说，这是有风险的。此外，通过进入诊所，人们可能会感染或传播感染。

2月下旬，SCAN团队与美国疾病控制和预防中心(US Centers For Disease Control And Prevention)清除了第一组监管障碍。接下来，该小组在临床实验室用自己的测试和其他分析方法分析了大约30个样本，以检查其准确性。根据这些实验的数据，华盛顿卫生部授权研究人员对人们进行筛查，并将结果返回给他们。西雅图卫生局在其官方博客上讨论扫描。它说，这一努力有助于表明社交距离是否有效，并减缓了冠状病毒的传播，因为更多的人知道自己的状态，并可以在必要时进行隔离。杜钦说：“我没有理由质疑测试的准确性。”

研究人员认为他们是清白的，因为FDA已经授予华盛顿州授权紧急使用冠状病毒检测的能力。今年2月，FDA的指导方针排除了这种类型的在家检测，但没有提到在家收集样本，这就是扫描的运作方式。然而，从5月11日起，FDA更新的指南确实明确规定，家庭收集的测试需要由该机构进行评估。

5月12日，比尔·盖茨在他的个人网站上发表了一篇博客文章，称该项目每天测试300人，并计划做更多的工作。当天晚些时候，FDA要求SCAN停止测试，直到它获得机构授权。

FDA的一位发言人解释说，任何需要一个人自己在家里采集样本的事情都会引起人们的担忧。例如，该机构希望确保样本在送往实验室的途中在炎热的车辆上呆上很长时间后保持稳定。自4月21日以来，FDA已经批准了三项基于家庭的测试，这三项测试由LabCorp和Everlywell公司以及新泽西州的罗格斯大学开发。

FDA已经要求扫描小组的第一批17000个样本提供数据，以及有关该计划及其实验结果的信息。该小组争先恐后地提供了这一点：例如，他们报告说，在28摄氏度下孵育9天后，仍能在其拭子中检测到冠状病毒的RNA-这表明样本可以坐在卡车里存活下来。一位发言人说，在研究人员等待FDA审查他们的数据的同时，研究小组正在考虑替代方案，比如在一项研究的主持下重新启动该计划。

研究人员倾向于同意质量控制是必要的，他们理解FDA正在努力赶上来自数十个测试开发人员的大量应用程序。不过，加州大学伯克利分校(University of California，Berkeley)创新基因组研究所的生物工程师费奥多·乌尔诺夫(Fyodor Urnov)表示，在医院外进行测试的需求如此迫切，以至于必须做出一些改变。

他说，无家可归者收容所、疗养院和其他共享生活设施应该定期对居民进行筛查，而不考虑他们的症状，以在疫情爆发之前阻止他们。餐馆和其他企业可能希望在员工重新开业时对其进行筛查，理想情况下，数十万感染者的接触者将接受检测。

乌尔诺夫说：“除了自我管理测试之外，我看不到任何前进的道路。”尽管FDA已经调整了政策，以促进家庭测试，但乌尔诺夫担心这一过程仍然太慢。他建议，一种选择是FDA与公共卫生部门和科学家更紧密地合作，共享数据，找出他们需要什么来控制冠状病毒。

小仓里对此表示同意。他认为，当涉及到对不需要临床护理的人进行常规测试时，一定程度的不确定性应该是可以接受的。与久负盛名的测试相比，美国各地许多研究小组正在开发的测试所拥有的数据将更少。不可避免的是，其中一些将被证明不像预期的那样可靠，但Kosuri说这没问题。“相关的问题不是‘测试是否和医院里由训练有素的执业护士进行的测试一样好？’”小仓里说。“问题是，这是否总比不接受测试要好。”