美国FDA暂停比尔·盖茨支持的冠状病毒检测计划

2020-05-16 11:30:28

美国食品和药物管理局(FDA)暂停了比尔·盖茨(Bill Gates)支持的一项位于西雅图的家庭冠状病毒测试计划,至少暂时停止了该计划。

据“纽约时报”报道,FDA在一份备忘录中告诉西雅图冠状病毒评估网(SCAN):“在获得适当授权之前,请停止患者检测,并将诊断结果返还给患者。”

根据SCAN网站上的更新,“FDA没有对SCAN测试的安全性和准确性提出任何担忧,但我们被要求暂停测试,直到我们获得额外的授权。”目前只有几次获得FDA授权的家庭冠状病毒测试。

SCAN涉及包括华盛顿大学医学院在内的多个机构,并得到了比尔和梅林达·盖茨基金会的支持,正在向参与者发送免费的测试包。

目的是对有症状和没有症状的人进行测试,以了解冠状病毒在西雅图地区的传播情况。FDA要求任何冠状病毒测试在使用前都要获得紧急使用授权(EUA)。盖茨在5月13日(星期二)宣布了这一计划,FDA发送了这份备忘录,要求在周三暂停扫描。

盖茨在他的博客中写道:“随着扫描在未来几周收集更多的检测结果,研究人员预计新的数据将提供更好的感染人数感觉,并作为帮助回答其他问题的一个来源,比如何时可以放松身体距离措施。”

测试试剂盒包括一个鼻拭子,参与者随后将其送回参与该计划的一家机构。他们几天后就能看到测试结果。SCAN将跟踪结果和人口统计数据-包括年龄、性别、种族和邮政编码-以了解更多关于人口中哪些成员风险最高的信息,并评估社交距离措施是如何发挥作用的。该程序表示,它有能力每天分析1000个测试。

由于多种原因,冠状病毒检测在美国启动和运行缓慢。目前还不清楚扫描程序收到EUA并返回测试的速度有多快。