由于我们在这里一直在处理大量的临床试验数据，我想我应该从我的电子邮件中回答一个问题，这个问题可能会涉及到其他人也在考虑的一些事情。这里(经发件人允许)是这样的想法：
。。从表面上看，临床试验的大部分时间和费用似乎真的只是官僚作风。我可以很容易地想到几种化合物(有些是FDA批准但不再生产的，有些是批准在美国境外生产的，有些是天然存在的，作为补充剂出售)，如果唯一的问题是“这真的有效吗？”，我真的可以在我的公寓里进行试验。合成很容易，只需一两步基本设备和常用试剂就可以在你的厨房里完成。..。
制造安慰剂很容易，格温甚至有一个在自己身上做安慰剂对照试验的协议(https://www.gwern.net/Nootropics#blinding-yourself)，)，尽管如果你把化合物(或安慰剂)寄给人们并在家里进行随机化，即使是这样也不是必要的。而且已经有一些研究完全在网上测试药物效果，从受试者那里收集信息，使用一些相当简单的软件(https://selfblinding-microdose.org/-因为迷幻药物仍然受到控制，.。
好的，我可以看到这个问题中的一些问题来自于生物黑客运动。我可以想象，从这个角度来看，制药业风格的临床试验看起来确实像是一场不必要的复杂、昂贵的纠葛。不过，请听我说：我们这样做是有原因的。我敢肯定，其中一些理由比其他的更好，但事实上，好的理由真的很好。我会按照电子邮件中提到的顺序来考虑这些建议，并且让我直截了当地说，我是.。
首先，关于“合成很容易在你的厨房里做”的部分。事实上，在相当多的药物中，活性药物成分实际上可以用这种方式生产，因为动词“Production”的某些值是这样的。但不幸的是，redesivir(选择一个聚光灯下的人)不在其中。下面我们来看看它的制造过程，虽然一些困难来自于不得不制造无数剂量的这种材料，但其中一些是直接缩减到那个剂量的……。
即使这是一种你可以在厨房里制造的药物，但你最好不要只制造那么多，然后就到此为止。对于初学者来说，在配方上将会有损失，而且接下来会有更多的损失。请问你们需要多少？嗯，有一整家公司可以帮助你计算你在临床试验中可能需要多少“超龄”-如果你用完了药物，你就搞砸了整个试验，如果你赚得太多，你就是在浪费钱。仅仅是因为存在这样的..。
但是如果你看起来快要用完了，你就不能多做点吗？这带来了另一个大问题：良好的实验室规范和当前的良好制造规范。这两者大致相似，但要求不同，用途也不同。GLP/CGMP确实增加了官僚作风，因为它增加了大量标准化程序和大量文档。我从来没有在这些标准下工作过(我做的是早期研究，而不是临床批次)，……。
我不想详述CGMP的细节，但可以肯定地说，厨房不能满足这些要求。杂质概况、批次记录、所有配料和起始材料的跟踪、批次之间的可变性。。.即使只是在你真正开始衡量这些事情之前为它们设定正确的标准也是一项工作。因此，即使你的朋友有核磁共振和LC/MS机器(我也有一些这样的朋友，我不会有任何其他方式)，谁来保管LC/MS…。
请记住，你正在关注药物的制造和配方，你到底是如何配制它的？如果它是立体的，你如何确保每次都做出相同的立体形状呢？多态扫描似乎无缘无故地出现了，并且一次又一次地破坏了开发时间表。对于这种物质来说，你的颗粒大小应该有多细？你如何确保每一粒药片中的颗粒大小都是一样的？(这可以产生很大的不同)。什么“辅料..。
在这一点上，如果你认为CGMP(我还没有深入到很远的表面)只是FDA展示其权力并将自己变成瓶颈的一种方式，我们可以在这一点上持不同意见，确实有人这么认为-但老实说，这些人中没有多少人真正把药物带到了诊所，这也是值得考虑的事情。我可以想象在紧急情况下精简一些东西，但我不能想象就这样忽视它，因为潜在的问题是……。
好的，现在如果你有药了，就是招募病人的时候了。嗯，实际上，在你开始招聘之前，是时候设计一个试验了，而这本身就是一个完整的领域。你会认为在一年的时间里研究一种药物